近年來，醫美醫療3D打印技術已取得一定的定制打印發展，被廣泛應用于多個領域。化需今年4月，求成國家藥監局醫療器械技術審評中心發布《增材制造聚醚醚酮植入物注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》，為醫征求意見稿提出對3D打印（增材制造）相關植入物的新增使用范圍、產品性能評價指標等進行規范。長點

　　在“顏值經濟”驅動下，醫美個性化定制整形和完美整形已成為愛美人士的定制打印追求。醫療3D打印產品相對于傳統的化需整形填充產品更具有優勢，未來醫美整形領域將會成為3D打印市場新的求成增長點。

　　技術日趨成熟市場規模擴大

　　3D打印技術是為醫一種以數字模型文件為基礎，通過軟件分層離散和數控成型系統，新增利用激光、長點熱熔等方式將金屬、醫美陶瓷、塑料等材料進行逐層堆積黏合來構造物體的技術。

　　醫療3D打印是3D打印技術中一個獨特的分支，是目前3D打印技術研究的最前沿領域，快速、準確及個性化定制等特性使其在醫學領域有著廣泛的應用前景。隨著時間的推移，醫療3D打印技術逐漸成熟化、產業化。目前3D打印在醫療模型、手術導板、牙科領域已實現商業化，在骨科植入物領域的發展也逐漸成熟。

　　據統計，2019年全球醫療3D打印市場規模達到66億元，預計到2022年將達到89億元。

　　在醫療個性化需求和高附加值的推動下，我國醫療3D打印市場規模逐年攀升，由2014年的3.3億元增長到2019年的15.4億元，估算2020年市場規模達到20億元。

　　行業競爭加劇

　　醫美整形領域成新爭奪點

　　3D打印技術持續發展，在醫療領域的優勢不斷顯現。國內外多家企業積極布局醫療3D打印業務，既有佳能、歐特克、寶鈦集團、中色東方等大型集團，也有Organovo、藍光英諾等創業公司。

　　相比于國外醫療3D打印龍頭公司，我國醫療3D打印行業起步較晚，但最近幾年國內企業在醫療3D打印材料、設備、工藝、臨床應用等領域已取得不錯發展。據不完全統計，國內涉及醫療3D打印的企業數量超過40家，行業競爭激烈。

　　醫美整形領域將會成為3D打印新的爭奪點。

　　傳統的整形填充都是先從模型中選出與消費者整形部位大體一致的模具再進行雕刻。例如頦部填充，傳統頦部填充需要醫生根據頦部的骨骼外形對假體材料，如硅膠、膨體等進行雕刻，使之植入頦部形成較完美的形態。

　　從手術類整形整體規模來看，人們對美的追求正推動手術類整形市場不斷壯大。我國醫療美容手術類市場規模從2015年的388億元增長到2019年的1150億元，年復合增長率為24.27%，未來預計突破1400億元。

　　從細分領域來看，在手術項目范圍內，眼瞼手術、隆鼻手術、隆乳手術合計占比54.5%，其中消費者對于臉部整形需求較為旺盛，占比34.1%。

　　在以往隆鼻、隆乳手術是從已有假體模型中選擇與消費者大體一致的模型后再進行雕刻使之符合。采用3D定制人工骨無需雕刻，并且利用3D打印技術可以模擬術后的效果，便于醫生制定并解釋手術計劃，可與患者進行更有效的溝通；同時便于醫療組內成員間的交流，增進手術配合默契程度，提高手術成功率和安全性。

　　相比傳統填充來說，3D定制人工骨具有支撐力強、觸感像真實骨頭、與面部骨骼無縫銜接等優勢，受到更多愛美人士的歡迎。巨大的市場需求和獨特的優勢，促進了3D打印在醫美整形領域的發展。

　　人才、原材料短缺醫療3D打印面臨挑戰

　　醫用3D打印材料需具備生物兼容性，但既可置入人體又能用于3D打印的材料并不多。目前，醫用3D打印材料主要包括醫用無機非金屬材料、醫用高分子材料、金屬材料、復合材料、細胞材料等。全球常見可供3D打印的材料僅有七八十種，達到醫用級別的3D打印材料非常少。我國大部分醫用3D打印材料依然依賴進口。

　　我國用于醫療領域的3D打印設備還是以進口為主，特別是高品質的打印材料仍需要海外設備供應商供應，國內尚未形成成熟的產業鏈和商業化模式，3D打印成本居高不下。

　　同時，3D打印設備要引入醫療領域需要經過繁瑣的審批程序，通過ISO申請的過程少則一年，多則數年。3D打印設備是高精密儀器設備，維護費用比較高，特別是涉及設備核心部件的維護，增加了時間成本和維護成本。

　　醫用3D打印產品是醫學知識與3D建模技術、3D打印技術共同作用的結果，這要求設計者具有交叉學科知識。但由于醫生不具備3D建模技能，建模工程師又因缺乏醫學知識而無法篩選一手數據，導致出現3D建模與醫學應用分離的現象。

　　目前，醫院3D打印技術人才稀缺，醫療3D打印技術發展也有待精進，要想更好發展醫療3D打印，需要克服人才和技術等壁壘，多方合作，共迎挑戰。（作者單位：眾成醫械研究院）