根據國家局2019年3月28日發布的關于公示《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第三十八批參比制劑(見附件),發布仿制現予以公示征求意見。化學
公示期間,藥參請通過指定聯系郵箱向藥審中心進行反饋,比制為更好服務申請人,劑目反饋意見請提供充分依據和論證材料,錄第電子版反饋材料應加蓋單位公章,關于公示并提供真實姓名和聯系方式。發布仿制
公示期限:2021年1月4日~2021年1月15日(10個工作日)。化學
聯系郵箱:[email protected]
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年1月4日
藥參
附件:
藥參化學仿制藥參比制劑目錄(第三十八批)(征求意見稿).docx
藥參化學仿制藥參比制劑異議申請表.docx
藥參