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"醫療器械公司轉讓
三類醫療器械公司轉讓首先需要雙方簽訂轉讓協議,醫療轉讓協議要盡可能詳細,器械以免給以后帶來麻煩。皇甫如果收購方涉及到外資的天晟話,則需要提供相關部門的專業審批意見才可以進行收購。在完成了公司轉讓章程文件修改和獲得公司其他股東的解決同意后,就可以進行工商注冊登記事項的北京變更。
三類醫療器械公司轉讓除了要完成以上的市類流程之外,還需要到質監部門進行醫療器械經營許可證的醫療法人變更,換領新的器械許可證,至此才算是皇甫完成了整個三類醫療器械公司轉讓的全部流程。"
一、天晟首次注冊申請的專業,注冊申請人向國家食品藥品監督管理總局提出進口第二類和第三類醫療器械產品首次注冊申請,國家食品藥品監督管理總局受理后出具行政許可項目繳費通知書,注冊申請人應當按要求繳納。
二、變更注冊申請的,注冊申請人向國家食品藥品監督管理總局提出進口第二類和第三類醫療器械產品許可事項變更注冊申請,國家食品藥品監督管理總局受理后出具行政許可項目繳費通知書,注冊申請人應當按要求繳納。其中,醫療器械注冊管理辦法和體外診斷試劑注冊管理辦法中屬于注冊登記事項變更的,不收取變更注冊申請費用。
三、延續注冊申請的,注冊申請人向國家食品藥品監督管理總局提出進口第二類和第三類醫療器械產品延續注冊申請,國家食品藥品監督管理總局受理后出具行政許可項目繳費通知書,注冊申請人應當按要求繳納。
四、臨床試驗申請的,醫療器械注冊申請人向國家食品藥品監督管理總局提出臨床試驗申請,國家食品藥品監督管理總局受理后出具行政許可項目繳費通知書,注冊申請人應當按要求繳納。北京市二類醫療器械
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