“每一個病人都要當成可治愈去努力。李進不放棄,不放生命總會有驚喜。位患”我國著名消化腫瘤內科專家、命總同濟大學附屬東方醫院腫瘤醫學部主任李進在接受采訪時說。驚喜
從化療時代,李進邁入了靶向時代,不放又迎來了免疫治療時代。位患近二十年,命總腫瘤治療發展突飛猛進。驚喜據李進介紹,李進2000年,不放他前往美國耶魯大學醫學院從事博士后研究工作,位患在這里,命總他找到了事業的驚喜方向。“西方國家有很多臨床試驗,近五六十年來,很多抗腫瘤藥物都是他們開發成功的。”李進決定將新藥臨床試驗作為自己畢生的事業。2003年回國后,李進受邀擔任復旦腫瘤醫院內科主任,2011年搭建了I期臨床平臺。2016年,李進調入上海東方醫院,搭建東方醫院始達I期臨床中心。
李進表示,新藥上市前的人體試驗共分為三期:I期是藥物第一次用于人體,主要是藥理學及人體安全性評價試驗,為制定給藥方案和安全劑量提供依據;II期是獲得藥物治療有效性資料;III期是治療作用的確證階段,也是為藥品注冊申請獲得批準提供依據的關鍵階段。
“我們主要做風險最大的I期臨床,不確定因素多。因此,大多數都是單中心,而且第一個劑量常常只做一個病人,分析總結之后才能決定第二個病人如何用藥。”李進解釋,參與I期臨床試驗的患者,60-70%是標準治療失敗、后續沒有任何治療手段的,參加新藥臨床試驗是唯一希望。為保障I期臨床患者的安全,醫生要投入很大的精力。
面對國內抗腫瘤新藥層出不窮,包括 PD-1、PD-L1、CTLA-4抑制劑在內的免疫治療臨床試驗數不勝數。李進認為,中國現在已有上百個PD-1、PD-L1單抗,雖然都有自己的專利、國際專利,但更多的是做國外已上市藥物的類似藥。“我們所能做的,就是盡快推動治療有效的藥物上市,提高中國腫瘤患者對新藥的可及性。”
《“健康中國2030”規劃綱要》提出到2030年,總體癌癥5年生存率提高15%。對于胃癌腫瘤,李進充滿信心的說:“通過各方面的努力,我相信在未來的10年內,胃癌5年生存率提高15%,并不是非常奢侈的。一方面提高胃癌的早診早治,同時要控制誘發因素,如幽門螺桿菌。另一方面,胃癌是一個異質性比較強的腫瘤,目前已經細分出很多類型,正在開發針對性的藥物,治療將越來越精準,這對提高轉移性胃癌的生存率十分重要,甚至可能實現治愈。”
科學從來不是一蹴而就的,科學對生命的改變,也是一個量變引起質變的過程。“我今年能讓病人多活一個月,明年就能多活兩個月、半年,再努力也許多活一年。在代價可承受的范圍內,多一天都是有意義的。我希望通過我的努力,能夠改變一部分腫瘤患者的人生,讓他們從原來的不可治愈變成可以臨床治愈。”李進說。