1月27日，復星復星醫(yī)藥公告，醫(yī)藥用控股子公司復星醫(yī)藥產業(yè)收到國家藥監(jiān)局關于同意注射用FN-1501對晚期惡性實體瘤患者進行劑量探索I期臨床研究及對晚期肝細胞癌患者進行II期臨床研究的注射批準。

該新藥為本集團（即本公司及控股子公司/單位，復星下同）經(jīng)中國藥科大學轉讓、醫(yī)藥用后續(xù)自主研發(fā)的注射創(chuàng)新型小分子化學藥物，擬主要用于白血病、復星實體瘤治療等。醫(yī)藥用截至本公告日，注射該新藥于美國和澳大利亞（用于治療白血病、復星實體瘤）、醫(yī)藥用中國境內（用于治療白血病）均處于 I 期臨床試驗中；該新藥用于急性髓性白血病治療已獲得美國 FDA（即美國食品藥品監(jiān)督管理局）Orphan Drug Designation（即孤兒藥認定）。注射截至本公告日，復星于中國境內針對晚期肝細胞癌治療的醫(yī)藥用已上市的小分子靶向藥主要包括拜耳醫(yī)藥保健有限公司的瑞戈非尼片（拜萬戈®）、甲苯磺酸索拉非尼片（多吉美®）、注射衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司的甲磺酸侖伐替尼膠囊（樂衛(wèi)瑪®）等。根據(jù) IQVIACHPA 最新數(shù)據(jù)（由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球領先的醫(yī)藥健康產業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務提供商；IQVIA CHPA 數(shù)據(jù)代表中國境內 100 張床位以上的醫(yī)院藥品銷售市場，不同的藥品因其各自銷售渠道布局的不同，實際銷售情況可能與 IQVIA CHPA 數(shù)據(jù)存在不同程度的差異），2019 年度，針對晚期肝細胞癌治療的小分子靶向藥于中國境內的銷售額約為人民幣 130,282 萬元。截至 2020 年 12 月，本集團現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為人民幣 9,895萬元（未經(jīng)審計；包括轉讓費）。

來源：新浪醫(yī)藥。