美國食品與藥物管理局(FDA)正在針對德國制藥企業拜耳醫藥(Bayer)所出產的血栓門優思明(Yasmin)等4款避孕藥展開調查，以確定其是中國中國否比其他避孕藥更能引起增患血栓的風險。優思明早年進入中國，藥店－優藥陷作為高端口服避孕藥，思明所涉售其在中國避孕藥市場上占有可觀的避孕市場。至記者截稿為止，產品優思明在全國各大藥房仍然在售。血栓門

　　據悉，中國中國今年5月上旬，藥店－優藥陷拜耳醫藥在美遭遇訴訟。思明所涉售美國北卡羅來納州一位18歲的避孕女大學生在服用避孕藥Yaz(香港名為優悅)后因心臟停搏而猝死，事后其死因被指與服用Yaz引發的產品血栓有關，隨后死者父母將拜耳醫藥告上法庭。血栓門《英國醫學雜志》此前發布的中國中國兩份報告顯示，相比傳統避孕藥，藥店－優藥陷Yaz中含有的荷爾蒙屈螺酮成分會使服藥女性患上血栓的風險提高兩到三倍。

　　上述死者家庭的律師指責Yaz是“一種在出售前沒有進行任何可能產生嚴重患病風險提示的處方藥”。而參與此次調查的有關人士認為，醫生和患者應該密切注意可能出現的血栓病癥狀，包括腿部和胸部疼痛。

　　此次FDA調查的藥物包括Yaz、Yasmin、Beyaz和Safyral四種，其中Yasmin(優思明)于2009年正式進入中國，由拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司生產，且以處方藥的形式銷售。

　　據介紹，Yaz是優思明的低劑量版本，兩者均主要面向35歲以下女性。數據顯示，Yaz系列避孕藥去年銷售額達到14.7億美元，占拜耳公司全年利潤的3.3%。

　　針對FDA的調查，拜耳-先靈藥業有限公司女性健康產品組中國市場負責人表示，拜耳認為FDA援引的兩份報告中的結論不是很有根據，實驗方法也有明顯的缺陷。

　　6月2日，記者在廣州各大藥房均能找到在售的優思明，銷售人員表示未聽說過相關調查，也未接到任何關于優思明下架通知。在有些藥房，記者發現顧客購買該避孕藥并不須提供醫生處方。

　　優思明的藥品說明書的“不良反應”欄目中，提到可能產生的不良反應包括子宮不規則出血、惡心和情緒波動，最嚴重不良反應為妊娠，并未提到任何與增患血栓風險有關的字樣。

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　　拜耳避孕藥被查回應稱暫無定論

　　昨天有外電報道,德國拜耳旗下四款避孕藥正在遭美國國家食品藥品監督管理局(FDA)調查,因其可能存在形成靜脈血栓的風險高于其他同類藥品。據悉,目前只有一款“憂思明”在中國銷售。

　　拜耳中國醫藥保健公司昨天針對此事給本報發來聲明稱,“美國方面正在收集患者和醫生的使用反饋,對于該藥的安全性暫無定論。”聲明同時表示,FDA仍指出患者在未和醫生溝通之前,不應該停用藥品。(廣州日報 黃佩)