日前,揚(yáng)江億揚(yáng)子江以仿制3類報(bào)產(chǎn)的個(gè)注過(guò)評(píng)注射用蘭索拉唑進(jìn)入行政審批階段,該產(chǎn)品在2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的射劑銷售規(guī)模超過(guò)30億元。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,領(lǐng)跑目前已有228個(gè)注射劑(以藥品名+企業(yè)名計(jì))通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),拿下注射劑過(guò)評(píng)企業(yè)TOP10中,品種揚(yáng)子江以18個(gè)注射劑領(lǐng)跑。揚(yáng)江億
來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)
蘭索拉唑?qū)儆谫|(zhì)子泵抑制劑,個(gè)注過(guò)評(píng)是射劑一種苯并咪唑類衍生物,能夠特異性和非競(jìng)爭(zhēng)性的領(lǐng)跑作用于H+/K+-ATP酶,臨床上用于治療胃潰瘍、拿下十二指腸潰瘍、品種反流性食管炎、揚(yáng)江億佐-艾綜合征(胃泌素瘤)等。個(gè)注過(guò)評(píng)
目前國(guó)內(nèi)常用的射劑蘭索拉唑主要?jiǎng)┬陀衅瑒⒛c溶片、膠囊劑、腸溶膠囊、注射劑等,其中注射劑的應(yīng)用較為廣泛。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端注射用蘭索拉唑銷售額超過(guò)30億元,從廠家競(jìng)爭(zhēng)格局看,山東羅欣藥業(yè)所占市場(chǎng)份額最高,超過(guò)30%;緊接著是奧賽康,市場(chǎng)份額超過(guò)20%。
13家國(guó)內(nèi)企業(yè)提交注射用蘭索拉唑一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)或以新分類報(bào)產(chǎn),其中山東羅欣藥業(yè)、奧賽康的產(chǎn)品已順利過(guò)評(píng),揚(yáng)子江的產(chǎn)品有望第3家過(guò)評(píng)。
化藥注射劑一致性評(píng)價(jià)工作正式啟動(dòng)后,注射劑過(guò)評(píng)數(shù)量及速度大大提升。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前已有228個(gè)注射劑(以藥品名+企業(yè)名計(jì))通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),注射劑過(guò)評(píng)企業(yè)TOP10中,揚(yáng)子江以18個(gè)注射劑領(lǐng)跑。
注射劑過(guò)評(píng)品種數(shù)TOP5企業(yè)
隨著過(guò)評(píng)品種數(shù)量增多,未來(lái)注射劑將成為國(guó)家集采的“主角”,搶占先機(jī)的揚(yáng)子江在集采中的優(yōu)勢(shì)凸顯。
揚(yáng)子江已過(guò)評(píng)注射劑
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、上市公司公告
注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2月24日,如有疏漏,歡迎指正!