湖北省藥監(jiān)局近日起草并公布了《湖北省社會藥房互聯(lián)網(wǎng)藥學服務管理規(guī)定（征求意見稿）》（以下簡稱《規(guī)定》），中國在一定程度上彌補了互聯(lián)網(wǎng)藥學服務領域的藥店－遠管理空白，其中對遠程處方審核、程審遠程問診及電子處方流轉、官方獲在線用藥咨詢和用藥教育、中國電子藥歷及藥物治療管理信息化等難點、藥店－遠疑點、程審焦點問題的官方獲明確回應，將推動互聯(lián)網(wǎng)藥學服務健康有序發(fā)展。中國
《規(guī)定》強調，藥店－遠不具備高級藥學服務能力的程審社會藥房，不得自行開展遠程審方藥學服務；其他社會藥房委托第三方審方平臺進行遠程審方時，官方獲可以按照藥品零售連鎖企業(yè)門店藥師及其他藥學技術人員配備管理要求。中國
《規(guī)定》要求，藥店－遠社會藥房開展互聯(lián)網(wǎng)藥學服務實行報告制度。程審
（一）具備高級藥學服務能力的藥品零售連鎖企業(yè)和藥品零售企業(yè)（包括藥品上市許可持有人從事藥品零售活動）可以開展遠程審方藥學服務。
（二）其他社會藥房可以由第三方電子處方流轉平臺提供電子處方，并提供相應的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務和藥學服務，但不得自行開展互聯(lián)網(wǎng)藥品零售活動。
（三）社會藥房提供除遠程審方、使用電子處方流轉以外的互聯(lián)網(wǎng)藥學服務，不需向藥監(jiān)督管理部門報告。
《規(guī)定》明確，開展遠程審方藥學服務的社會藥房，應當建立在線藥學服務質量管理體系，并滿足五項要求：
（一）按照《湖北省社會藥房質量和服務管理指南（試行）》要求建立質量管理體系。
（二）具備高級藥學服務能力。涉及第三方遠程審方平臺的，平臺服務能力應達到服務藥品零售企業(yè)或連鎖門店不少于50家。
（三）如委托第三方遠程審方企業(yè)進行遠程審方，應當對其進行質量審核并簽訂質量協(xié)議。
（四）應當在社會藥房顯著位置掛牌明示，告知患者“本店為執(zhí)業(yè)藥師在線遠程網(wǎng)絡審方藥店”，并向藥品監(jiān)督管理部門報告等相關信息。
（五）第三方審方平臺審核處方的藥師及其他醫(yī)藥技術人員工作時間應與社會藥房營業(yè)服務時間同步，確保營業(yè)時間內在崗在線為患者者提供處方審核并指導合理用藥等藥學服務。鼓勵配備適量執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師作為遠程審方藥學服務人員，以保證患者合理用藥。
附：
湖北省社會藥房互聯(lián)網(wǎng)藥學服務
管理規(guī)定（征求意見稿）
第一條【目的】為創(chuàng)新藥學服務模式，規(guī)范社會藥房互聯(lián)網(wǎng)藥學服務管理，助力健康湖北建設，根據(jù)藥品經(jīng)營、使用、互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售、湖北省社會藥房等監(jiān)督管理辦法，結合本省實際，制定本規(guī)定。
第二條【適用范圍】本規(guī)定適用于全省社會藥房互聯(lián)網(wǎng)藥學服務活動及其監(jiān)督管理，以保證患者用藥安全，促進合理用藥。
本規(guī)定所稱互聯(lián)網(wǎng)藥學服務包括但不限于遠程處方審核、遠程問診及電子處方流轉、在線用藥咨詢和用藥教育、電子藥歷及藥物治療管理信息化等。
第三條【監(jiān)督管理】湖北省藥品監(jiān)督管理局負責指導全省社會藥房互聯(lián)網(wǎng)藥學服務監(jiān)督管理工作。
省藥品監(jiān)督管理局各分局及市（縣）市場監(jiān)督管理部門負責社會藥房互聯(lián)網(wǎng)藥學服務活動監(jiān)督管理。必要時，可對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方流轉平臺或第三方遠程審方平臺等實施延伸檢查。
第四條【服務資格】社會藥房開展互聯(lián)網(wǎng)藥學服務實行報告制度。按照《湖北省社會藥房質量和服務管理指南（試行）》評估社會藥房藥學服務能力后進行信息公開。有關管理規(guī)定如下：
（一）具備高級藥學服務能力的藥品零售連鎖企業(yè)和藥品零售企業(yè)（包括藥品上市許可持有人從事藥品零售活動）可以開展遠程審方藥學服務。
（二）其他社會藥房可以由第三方電子處方流轉平臺提供電子處方，并提供相應的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務和藥學服務，但不得自行開展互聯(lián)網(wǎng)藥品零售活動。
（三）社會藥房提供除遠程審方、使用電子處方流轉以外的互聯(lián)網(wǎng)藥學服務，不需向藥監(jiān)督管理部門報告。
第五條【藥學人員配備】社會藥房根據(jù)藥學服務能力等級按照《湖北省湖北省社會藥房監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定，配備藥師及其他藥學技術人員。
鼓勵使用人工智能等輔助技術手段，為社會藥房提供互聯(lián)網(wǎng)藥學服務，但人工智能服務程序及內容必須經(jīng)社會藥房執(zhí)業(yè)藥師審核，并納入社會藥房檔案管理系統(tǒng)。
第六條【遠程問診及電子處方流轉】社會藥房應當對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供的互聯(lián)網(wǎng)藥學服務和質量控制進行定期質量審核，并與電子處方流轉平臺及遠程問診簽訂質量協(xié)議，確保電子處方來源合法、合規(guī)、真實、可靠、可追溯。
提供電子處方流轉平臺及遠程問診的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應當符合《藥品管理法》《醫(yī)療機構管理條例》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》及屬地省級互聯(lián)網(wǎng)藥學服務管理等有關規(guī)定。
社會藥房集團內提供電子處方流轉平臺及遠程問診的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院參照第三方互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理要求。
第七條【電子處方管理（一）】社會藥房應當建立遠程問診及電子處方流轉等互聯(lián)網(wǎng)藥學服務質量管理體系，重點內容包括互聯(lián)網(wǎng)藥學服務的服務內容、服務標準、電子處方質量控制、管理制度和規(guī)程等，并制定相關風險監(jiān)測及應急預案。
有關互聯(lián)網(wǎng)藥學服務管理質量管理體系文件至少包括《社會藥房互聯(lián)網(wǎng)藥學服務平臺質量管理規(guī)范》內容。
第八條【電子處方管理（二）】使用電子處方的社會藥房需監(jiān)督患者實名制問診，提交姓名、性別、年齡、聯(lián)系電話、身份證件號等信息，確保問診真實、可靠和可追溯。
電子處方已具有合法的電子簽名的可不再打印成紙質方式留存，以電子處方形式留存的保存期限與普通處方一致，并確保電子處方數(shù)據(jù)及記錄可靠性。
第九條【遠程審方適用范圍】藥品零售連鎖企業(yè)可以對所屬連鎖門店自建遠程審方藥學服務平臺，也可以委托第三方遠程審方平臺進行遠程審方。
自建遠程審方藥學服務平臺的藥品零售連鎖企業(yè)，其所屬門店的執(zhí)業(yè)藥師可以在總部統(tǒng)一注冊。開展遠程審方活動應當同時提供在線用藥咨詢服務，確保患者用藥合理、安全和有效。
第十條【自行遠程審方及第三方審方平臺】開展遠程審方藥學服務應當建立在線藥學服務質量管理體系，并滿足以下要求：
（一）按照《湖北省社會藥房質量和服務管理指南（試行）》要求建立質量管理體系。
（二）具備高級藥學服務能力。涉及第三方遠程審方平臺的，平臺服務能力應達到服務藥品零售企業(yè)或連鎖門店不少于50家。
（三）如委托第三方遠程審方企業(yè)進行遠程審方，應當對其進行質量審核并簽訂質量協(xié)議。
（四）應當在社會藥房顯著位置掛牌明示，告知患者“本店為執(zhí)業(yè)藥師在線遠程網(wǎng)絡審方藥店”，并向藥品監(jiān)督管理部門報告等相關信息。
（五）第三方審方平臺審核處方的藥師及其他醫(yī)藥技術人員工作時間應與社會藥房營業(yè)服務時間同步，確保營業(yè)時間內在崗在線為患者者提供處方審核并指導合理用藥等藥學服務。
鼓勵配備適量執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師作為遠程審方藥學服務人員，以保證患者合理用藥。
第十一條【第三方審方平臺與藥師配備】不具備高級藥學服務能力的社會藥房，不得自行開展遠程審方藥學服務。其他社會藥房委托第三方審方平臺進行遠程審方時，可以按照藥品零售連鎖企業(yè)門店藥師及其他藥學技術人員配備管理要求。
第十二條【處方審核（一）】社會藥房通過遠程問診及電子處方流轉、遠程審方或自行審核時，應當按照《社會藥房處方審核管理規(guī)范》執(zhí)行。
應當事先審核電子處方是否是合法資質互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構的合法資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具，并應留存相關執(zhí)業(yè)醫(yī)師電子簽名，并進行比對核查。
第十三條【處方審核（二）】電子處方開具范圍不包括麻醉藥品、毒性藥品和精神藥品等特殊管理藥品。開具實施實名制銷售的品種（如含麻黃堿類復方制劑等）、蛋白同化制劑、疫情期間監(jiān)控的品種，應按照國家相關法律法規(guī)規(guī)定和規(guī)范性文件要求，登記購買人姓名及身份證號碼。
鼓勵社會藥房采用計算機信息軟件系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)采集及監(jiān)測。
