17日，康恩康恩貝公告，司注射用近日，奧美控股子公司金華康恩貝)收到國家藥監局核準簽發的拉唑《藥品補充申請通知書》，金華康恩貝生產的鈉通注射用奧美拉唑鈉(40mg)通過仿制藥質量和療效一致性評價。
注射用奧美拉唑鈉是性評《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（醫保發〔2020〕53 號）乙類品種，康恩作為當口服療法不適用時下列病癥的司注射用替代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、奧美反流性食管炎及 Zollinger-Ellison 綜合征。拉唑適應癥為：消化性潰瘍出血、鈉通吻合口潰瘍出血；應激狀態時并發的性評急性胃黏膜損害、非甾體類抗炎藥引起的康恩急性胃黏膜損傷；亦常用于預防重癥疾?。ㄈ缒X出血、嚴重創傷等）胃手術后預防再出血，司注射用全身麻醉或大手術后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎等。奧美
目前，國內共有 103 家企業持有注射用奧美拉唑鈉（40mg）生產批文，其中 10 家通過本品的一致性評價（包括金華康恩貝）。根據米內網數據顯示，2020 年奧美拉唑鈉注射劑國內醫療市場銷售規模為 52.10 億元，其中金華康恩貝注射用奧美拉唑鈉終端銷售為 1.53億元，占市場份額的 2.94%。
截至本公告披露日，金華康恩貝對該藥品進行仿制藥質量和療效一致性評價已投入研發費用約人民幣 366.22 萬元。
來源：新浪醫藥。
