近日，奧賽江蘇奧賽康4類仿制藥艾曲泊帕乙醇胺片的康艾上市申請（受理號：CYHS2000421）已經變更為"在審批"狀態，預計本月獲批上市。曲泊艾曲泊帕乙醇胺原研廠家為諾華，帕乙片即批2020年全球銷售額達到17.38億美元，醇胺同比增長23.0%。將獲
（資料來源：NMPA官網）
首個治療ITP的奧賽口服藥物
艾曲泊帕乙醇胺片（Eltrombopag，商品名：瑞弗蘭/Promacta/Revolade）原研廠家為諾華，康艾是曲泊一種非肽類血小板生成素受體（TPO-R）激動劑，通過與細胞膜上的帕乙片即批TPO受體（跨膜區）結合，激活信號轉導通路，醇胺刺激人類骨髓祖細胞向巨核細胞的將獲分化和增殖，促進巨核細胞成熟，奧賽從而增加血小板的康艾生成。該藥主要用于治療既往對糖皮質激素、曲泊免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性免疫性（特發性）血小板減少癥（ITP），于2008年11月獲得FDA批準上市，是首個治療ITP的口服藥物。
目前，原研艾曲泊帕乙醇已被批準多種適應癥，如下：
艾曲泊帕由GSK開發，后由諾華在2014年交易中獲得該產品，2020年全球銷售額達到17.38億美元，同比增長22.74%，在諾華產品銷售榜單中排第六。公開數據顯示，2019年艾曲泊帕在國內銷售額6900 多萬元。
（數據來源：公司年報）
2017年12月，艾曲泊帕乙醇胺獲NMPA批準，用于治療經糖皮質激素類藥物、免疫球蛋白治療無效或脾切除術后慢性原發免疫性血小板減少癥（ITP）患者的血小板減少。2019年，艾曲泊帕乙醇胺成功進入國家醫保乙類范圍，且在2020年成功續約，目前在國內共有兩個規格，即25mg/粒和50mg/粒，一盒（規格：25mg*28片）的中標價為5968元。
奧賽康拿下首仿
艾曲泊帕國內化合物專利CN100423721C將于2021年到期，目前，共有4家藥企提交4類仿制藥的上市申請，不出意外，奧賽康拿下首仿。
（資料來源：CDE官網）
同類競品來勢洶洶
目前，全球已有5款TPO-R類藥物獲批，分別為蘆曲泊帕、艾曲泊帕、羅米司亭、阿伐曲泊帕以及血小板生成素，其中阿伐曲泊帕、艾曲泊帕和重組血小板生成素國內獲批。
（資料來源：NMPA官網）
除了已經獲批的，國內巨頭恒瑞也加入戰局，2020年6月，恒瑞自主研發的海曲泊帕乙醇胺片也提交上市申請，詳細信息"重磅！恒瑞1類新藥海曲泊帕乙醇胺片申報上市"。此外，羅米司亭也已于2020年4月在國內提交上市申請。
不過，就像某位網友說的，仿制藥都來了，集采還會遠嗎？
來源：新浪醫藥。
