3月9日，仙琚雄胺仙琚制藥公告，制藥制藥致性近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的非那關(guān)于非那雄胺片的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，公司非那雄胺片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。片通評
非那雄胺是過仿一種4-氮雜甾體化合物，它是仙琚雄胺雄激素睪酮代謝成為二氫睪酮過程中的細胞內(nèi)酶Ⅱ型5α 還原酶的特異性抑制劑,最早由默克（Merck）公司研究開發(fā)。
非那雄胺片，制藥制藥致性規(guī)格：5mg，非那 1992年6月首次獲得美國FDA上市許可，片通評商品名為“PROSCAR”。過仿主要用于：1.治療和控制良性前列腺增生（BPH）以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件，仙琚雄胺降低發(fā)生急性尿潴留的制藥制藥致性危險性，降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的非那危險性。2.可使肥大的片通評前列腺縮小，改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的過仿癥狀。
非那雄胺片，規(guī)格：1mg，1997年12月首次獲得美國FDA上市許可，商品名為“PROPECIA”。主要用于治療男性禿發(fā)（雄激素性禿發(fā)），能促進頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。
來源：新浪醫(yī)藥。
