來源：醫藥觀瀾

4月28日，康方康方生物宣布，生物該公司的康方PD-1/CTLA-4 雙特異性抗體cadonilimab（AK104）已獲中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）批準，開展一項隨機、生物雙盲、康方安慰劑對照的生物全球性3期臨床研究，以評估cadonilimab加含鉑化療聯合/不聯合貝伐珠單抗，康方用于一線治療持續、生物復發或轉移性宮頸癌的康方效果。據悉，生物這是康方中國首個一線宮頸癌雙免疫療法的3期臨床研究。

Cadonilimab是生物康方生物自主研發的新型的、潛在下一代PD-1/CTLA-4雙特異性腫瘤免疫治療骨干藥物，康方主要適應癥包括肝癌、生物宮頸癌、康方肺癌、胃癌、 食管鱗癌及鼻咽癌等。在宮頸癌、胃癌等多種腫瘤的研究階段性初步資料顯示， cadonilimab與PD-1抗體聯合CTLA-4抗體的聯合療法相比，毒性顯著降低，具有明顯的安全性和療效優勢。

基于良好的臨床數據，2020年8月，cadonilimab治療經標準治療后的復發或轉移性宮頸鱗癌獲得美國FDA授予快速通道資格。2020年10月，cadonilimab用于經標準治療后的復發或轉移性宮頸鱗癌獲得CDE審核同意納入“突破性治療品種”名單。2021年1月，cadonilimab完成了中國治療復發或轉移性宮頸癌的注冊性2期臨床試驗患者入組。

注：本文旨在介紹醫藥健康研究進展，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。

參考資料：

[1]Cadonilimab（PD-1/CTLA-4雙抗）獲批開展一線治療晚期宮頸癌全球III期臨床 . Retrieved Apr28，2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/Amdjt4W05XueuBX9hWtu1g

來源：新浪醫藥。

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