2013年12月17日，大考揚子江藥業集團迎來了國家食品藥品監督管理總局檢查組對頭孢粉針劑2號車間為期4天的中國新版GMP認證現場檢查，并于12月20日順利通過了檢查。藥店－揚業全至此，江藥集團37個車間生產的面通制劑、原料藥全面通過新版GMP認證，過新其中固體制劑、認證口服液等非無菌藥品比國家規定的大考認證期限整整提前了2年，成為全國為數不多的中國全面通過新版GMP認證的大型制藥企業。

　　揚子江藥業集團始終致力于打造領先于國內GMP水平的藥店－揚業全質量管理體系，21世紀初，江藥即開始積極學習、面通引進歐盟先進質量管理理念和標準，過新經過幾年不懈努力，認證集團部分車間在國內藥企中率先通過歐盟GMP認證。大考2009年4月，國家食品藥品監督管理局藥品GMP（專家修訂稿）調研組到揚子江藥業集團調研時，集團董事長徐鏡人就對新版GMP的修訂和實施表示大力支持，認為新版GMP的實施為國內藥品生產企業進一步指明了藥品生產質量管理發展的方向，是國家藥品監督管理部門一項有魄力的舉措，希望新版GMP能夠盡早頒布、實施。2011年1月新版GMP頒布后，揚子江藥業集團堅持以點帶面，放大歐盟GMP認證效應，積極組織集團員工認真學習新版GMP的內容，并根據規范要求，搶時間，爭進度，先后投入5億多元資金對廠房硬件進行技術改造，全面開啟集團新版GMP認證之路。

　　面對被國內業界稱為“史上最嚴的GMP”，揚子江藥業集團沒有徘徊觀望，而是積極應戰。在迎戰新版GMP認證工作中，揚子江藥業通過對新版GMP的內涵、原則的深入剖析與理解，實施硬件提升性改造，完善質量管理體系，重點加強對人員培訓、軟件修訂、確認與驗證等方面的工作，優化了質量風險管理制度、糾正和預防措施管理制度等。

　　2011年9月，江蘇省食品藥品監督管理局檢查組對揚子江藥業集團申報新版GMP認證的頭孢菌素類片劑和硬膠囊劑、抗腫瘤類片劑，從質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、確認與驗證、文件管理等10多個方面進行了現場檢查。經檢查組綜合評定，頭孢菌素類片劑和硬膠囊劑、抗腫瘤類片劑符合新版GMP要求，在集團內部率先取得省級新版藥品GMP證書。2011年10月，集團輸液3號車間生產的大容量注射劑通過國家食品藥品監督管理局檢查組的新版GMP認證現場檢查，取得國家級新版藥品GMP證書。截至目前，集團粉針劑、凍干粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑等無菌劑型，片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液、散劑、乳膏劑等非無菌劑型及原料藥均已通過新版GMP認證。

　　全面通過新版GMP大考，跨入藥品生產的高門檻，標志著揚子江藥業的質量管理水平和產品質量有了新的提升，確保了產品的市場競爭力。揚子江藥業集團董事長徐鏡人表示，“2013年，揚子江在完善質量管理體系的過程中，推行和實施質量卓越績效管理模式，啟動江蘇省質量管理獎申報工作，加快了質量管理步伐。今后，集團還將借力完善的質量體系，加速企業轉型升級，大力推進六西格瑪管理，向美國FDA看齊，在質量管理的更高水平上與國際接軌，同時主動參與國際醫藥市場的競爭，瞄準國際前沿和世界先進水平，加速集團藥品生產國際認證，加快產品進入國際主流市場的步伐！”