2021年第22號

為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，山東省藥保障公眾用藥安全，品監(jiān)依據(jù)省藥監(jiān)局年度抽檢工作計劃，督管省局對藥品生產(chǎn)、理局經(jīng)營、藥品使用單位進行了藥品質(zhì)量抽查檢驗，質(zhì)量現(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的抽檢不符合規(guī)定的藥品情況通告如下：

一、經(jīng)核查確認，通告標(biāo)示4家生產(chǎn)企業(yè)的年第4個品種共4批次藥品，經(jīng)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。山東省藥

二、品監(jiān)相關(guān)藥品監(jiān)管部門對不符合規(guī)定產(chǎn)品已采取查封、督管扣押、理局暫停銷售、藥品產(chǎn)品召回等控制措施，質(zhì)量并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）、被抽樣單位依法嚴肅查處，查處情況可查詢山東省藥品監(jiān)督管理局或相關(guān)市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站。

三、對不符合規(guī)定產(chǎn)品及相應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、單位，相關(guān)藥品監(jiān)管部門要加強監(jiān)管，督促其查明問題原因，制定落實整改措施，切實消除風(fēng)險隱患。

特此通告。 

     附件2：不符合規(guī)定項目小知識（第3期）.doc
     附件1：4批次不符合規(guī)定藥品名單（第3期）.xls

   山東省藥品監(jiān)督管理局

2021年12月16日

(公開屬性：主動公開)