各省、國家關于國醫自治區、藥監直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局，局綜各有關單位：

　　醫療器械安全關系到人民生命健康。合司活動近年來，開展黨中央、年全國務院高度重視醫療器械質量安全。療器為加強醫療器械科學監管，械安推動產業高質量發展，全宣切實保障公眾用械安全，傳周國家藥品監督管理局決定舉辦2023年“全國醫療器械安全宣傳周”活動。國家關于國醫現將有關事項通知如下：

　　一、藥監時間安排

　　2023年全國醫療器械安全宣傳周活動時間為7月10日至14日。局綜

　　二、合司活動活動主題

　　2023年全國醫療器械安全宣傳周主題為“安全用械 共享健康”。開展

　　三、宣傳重點

　?。ㄒ唬┬灐夺t療器械監督管理條例》及其配套規章。組織開展《醫療器械監督管理條例》及相關配套規章宣貫和實施座談會，面向醫療器械注冊人、備案人和基層監管人員進行法規制度宣貫，推動法規制度深入貫徹落實。

　　（二）宣傳醫療器械創新監管政策。宣傳鼓勵醫療器械創新發展相關政策措施、醫療器械企業創新研發、推動產業高質量發展相關情況以及人工智能醫療器械創新合作平臺、生物材料創新合作平臺服務科學監管、科技創新、成果轉化等方面工作，為企業研發創新提供更多優質服務。

　?。ㄈ┱故踞t療器械創新成果。舉辦創新醫療器械成果報告會、監管科學研究成果交流會，充分展示近年來我國醫療器械創新工作所取得的成果，進一步推動醫療器械創新，增強行業競爭力，推動行業高質量發展。

　?。ㄋ模┩七M醫療器械質量管理體系建設。全面落實醫療器械注冊人全生命周期質量管理責任，舉辦生產質量管理規范實施經驗交流會，積極推進質量管理體系建設。組織開展醫療器械網絡銷售監管、醫療器械冷鏈及第三方物流質量管理、醫療美容醫療器械質量監管等交流活動。

　?。ㄎ澹╅_展醫療器械知識科普宣傳。組織開展公益講座、科普宣傳、互動交流等活動，通過多種形式開展醫療器械科普宣傳活動，為消費者解答醫療器械使用常識，提升公眾安全用械意識。 

　　四、活動要求

　　（一）加強組織領導。各級藥監部門要充分認識開展醫療器械宣傳周活動的重要意義，圍繞“安全用械 共享健康”主題，周密制定工作方案，精心組織實施，確保取得實效。

　　（二）突出活動重點。各省級藥監部門要圍繞宣傳重點，使用統一的“全國醫療器械安全宣傳周”標識，參照《2023年全國醫療器械安全宣傳周重點活動安排》（附件1），結合本地區實際，精心策劃開展宣傳活動。請指定專人負責醫療器械安全宣傳周事宜，7月3日前報送聯系人信息表（附件2）至郵箱。

　?。ㄈU大活動影響。各省級藥監部門要高度重視醫療器械安全宣傳周活動宣傳報道，充分利用多種宣傳媒介，擴大活動的覆蓋面和影響力。

　?。ㄋ模┛偨Y工作情況。各省級藥監部門要對本地宣傳周活動開展情況進行認真總結，于2023年8月20日前提交總結報告（格式附件3）。國家局將及時跟蹤匯總各地活動開展情況，對宣傳周工作突出、實效顯著的單位給予通報表揚。

　　五、聯系方式

　　國家藥監局器械監管司

　　聯系人：吳小江  沈銘遠  楊志強

　　電  話：（010）88331569  88331570  88330672

　　郵  箱：[email protected]

　　國家藥監局器械注冊司

　　聯系人：張  浩 

　　電  話：（010）88330632

　　中國健康傳媒集團

　　聯系人：劉  博

　　電  話：（010）83025971

    　附件：1.2023年全國醫療器械安全宣傳周重點活動安排

         　 　 2.2023年全國醫療器械安全宣傳周聯系人信息表

                  3.2023年全國醫療器械安全宣傳周活動總結報告格式

　　                國家藥監局綜合司

　　    2023年6月19日

藥監綜械管〔2023〕58號附件1.docx

藥監綜械管〔2023〕58號附件2.docx

藥監綜械管〔2023〕58號附件3.docx