12月5日,第批短缺地建工業和信息化部公示了3家第一批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位,名單分別為上海醫藥集團股份有限公司牽頭組建的出爐產基聯合體、中國醫藥集團股份有限公司牽頭組建的工信聯合體、成都倍特藥業有限公司牽頭組建的示家設單聯合體。
工信部此舉是小品按照《關于組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設的通知》要求,會同衛生健康委藥政司、種藥中生發展改革委產業司、藥集國家藥監局藥品監管司共同組織專家評審論證,第批短缺地建推薦3家企業牽頭組建的名單聯合體建設小品種藥(短缺藥)集中生產基地。
2018年2月,出爐產基工信部、工信原衛計委、示家設單發改委、小品原食藥監總局共同印發《關于組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設的種藥中生通知》,針對小品種藥(短缺藥)市場用量小、企業生產動力不足的實際情況,初步確定了小品種藥(短缺藥)集中生產基地認定標準和工作程序。
通知要求,組織召開小品種藥集中生產基地建設研討會,研究確定小品種藥生產基地的建設標準和短缺藥品供應保障等事宜。組織開展小品種藥集中生產基地的認定,與認定企業簽訂小品種藥保障責任書。在原有20種小品種藥的基礎上,再增加10種小品種藥的穩定生產供應。