近日,藥監國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準和記黃埔醫藥(上海)有限公司申報的局批1類創新藥索凡替尼膠囊(商品名:蘇泰達/SULANDA)上市。該藥為我國自主研發并擁有自主知識產權的準索創新藥,本品單藥適用于無法手術切除的凡替局部晚期或轉移性、進展期非功能性、尼膠囊上分化良好(G1、藥監G2)的局批非胰腺來源的神經內分泌瘤。
索凡替尼為血管內皮細胞生長因子受體(VEGFR)和成纖維細胞生長因子受體1(FGFR1)的準索小分子抑制劑。該品種上市為神經內分泌瘤患者提供了新的凡替治療選擇。