(原標題:隆胸有風險!隆胸這款乳房植入物或致癌癥,有風被全球召回)
近日,險款制藥公司Allergan plc宣布在全球范圍內召回BIOCELL紋理乳房植入物和組織擴張器,乳房原因是植入致癌癥美國食品藥品監督管理局(FDA)發現這種乳房假體可能與一種罕見癌癥間變性大細胞淋巴瘤(BIA-ALCL)有關。
FDA在全球范圍內提供了全新的物或573例BIA-ALCL獨特病例和33例患者死亡,在573例BIA-ALCL的隆胸獨特病例中,481例歸因于Allergan植入物。有風
FDA首席副專員Amy Abernethy醫學博士表示,險款雖然BIA-ALCL的乳房整體發病率似乎相對較低,但證據表明特定制造商的植入致癌癥產品與患者的死亡有關,FDA就采有必要召回該產品,物或以保護婦女的隆胸健康,
據悉,有風此次召回的險款產品包括:Natrelle Saline-Filled乳房植入物、Natrelle硅膠填充乳房植入物、Natrelle Inspira硅膠填充乳房植入物和Natrelle 410高度粘性解剖形狀的硅膠填充乳房植入物。此次召回還包括患者在隆胸或重建前使用的組織擴張器,包括Natrelle 133 Plus Tissue Expander和Natrelle 133 Tissue Expander with Suture Tabs。
Allergan表示,BIOCELL鹽水填充和硅膠填充紋理乳房植入物和組織擴張器將不再在目前可用的任何市場中銷售或銷售,立即生效,未使用的產品應返回Allergan。(孫歡/編譯)