據美國媒體最新資訊,美國輝瑞制藥公司此前向美國食品和藥物監管局提交了Lyrica膠囊的中國上市申請,希望可以將該藥物可以獲批用于治療脊椎受傷引起的神經病理性疼痛。
輝瑞制藥公司此前對該藥物進行了兩次臨床試驗,臨床試驗的藥店藥神藥物最終數據顯示,該藥物可以明顯降低脊椎受傷引起的神經病理性疼痛病癥。據了解,按痛覺的-輝獲批發生部位,神經病理性疼痛可以分為軀體痛,內臟痛,神經性疼痛。神經痛是瑞制由于神經系統損傷或者受到腫瘤壓迫或浸潤所致。而輝瑞制藥公司的經痛新藥Lyrica膠囊在兩次試驗中分別將患者的疼痛期減少至12周以及16周,效果明顯優于安慰劑,因此藥監局予以審批上市。
輝瑞制藥公司表示,此前該藥物曾經獲得藥監局審批用于治療纖維組織肌痛,糖尿病神經疼痛,皰疹性神經痛,帶狀皰疹引起的上市疼痛以及癲癇成人患者體內出現的痙攣癥狀等。
輝瑞制藥公司全球初級保健業務以及藥物研發部門高級副總裁Steven Romano表示,截止至目前為止,獲得美國藥監局審批上市銷售,并且用于治療脊椎損傷引起的中國神經病理性疼痛病癥的藥物極為罕見。據悉,這種神經性疼痛病癥極易導致癱瘓,因此對于患者而言,輝瑞制藥公司此次獲批的藥店藥神藥物Lyrica膠囊就是他們的福音。神經病理性疼痛通常與脊椎損傷相關,而且阻礙人體機能的-輝獲批恢復,很容易造成人體殘疾。瑞制