近日，恒瑞恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的醫藥藥通《藥品補充申請批準通知書》，批準公司鹽酸伊立替康注射液、個月過仿鹽酸帕洛諾司瓊注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價。內款其中，制藥致性鹽酸伊立替康注射液是恒瑞國內獲批在美國上市銷售的注射液，這是醫藥藥通恒瑞醫藥在實施“國際化”戰略中具有里程碑意義的事件。近年來，個月過仿恒瑞醫藥加速推進國際化進程，內款目前在歐美日市場上市銷售的制藥致性制劑數量已經達到21個。

　　據悉，恒瑞今年4月一個月的醫藥藥通時間內，恒瑞醫藥通過仿制藥一致性評價的個月過仿藥品數量就達到6款，分別為：鹽酸伊立替康注射液、內款鹽酸帕洛諾司瓊注射液、制藥致性碘克沙醇注射液（規格：100ml：32g（I））、鹽酸羅哌卡因注射液、多西他賽注射液（規格：0.5ml：20mg）、苯磺順阿曲庫銨注射液。

　　鹽酸伊立替康注射液適用于晚期大腸癌患者的治療，包括：與5-氟尿嘧啶和亞葉酸聯合治療既往未接受化療的晚期大腸癌患者；作為單一用藥，治療經含5-氟尿嘧啶化療方案治療失敗的患者。

　　流行病學資料顯示，大腸癌已經成為威脅人們健康和影響生活質量的主要疾病之一。伊立替康（又稱CPT-11）是一種經典的抗腫瘤藥物，CSCO、NCCN等國內外權威指南均推薦伊立替康作為大腸癌的標準治療方案。

　　2006年，伊立替康注射液獲得國家藥品食品監督管理局批準上市；2011年12月，伊立替康注射液通過美國食品藥品管理局（FDA）認證，獲準在美國上市銷售。恒瑞成為注射液通過美國FDA認證的制藥企業，這是恒瑞醫藥在實施“國際化”戰略中具有里程碑意義的事件。

　　今年4月一個月的時間內，恒瑞醫藥已有6款藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。其中，超過一半藥品獲準在海外市場上市。

　　其中，鹽酸帕洛諾司瓊注射液適應癥包括：適用于成人預防高度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐；預防中度致吐化療引起的急性和延遲性惡心、嘔吐；同時，適用于1個月至17歲以下兒童患者預防化療（包括高度致吐化療）引起的急性惡心、嘔吐。

　　碘克沙醇注射液為X-線對比劑，適用于成人的心血管造影、腦血管造影、外周動脈造影、腹部血管造影、尿路造影以及CT增強檢查；兒童心血管造影、尿路造影和CT增強檢查。2019年1月，德國聯邦藥物與醫療器械研究所批準了恒瑞碘克沙醇注射液在德國上市，標志著恒瑞醫藥國際市場的開拓能力持續提升，中國藥品質量又一次被國際認可。

　　羅哌卡因是第一個純左旋體長效酰胺類局麻藥，有麻醉和鎮痛雙重效應，大劑量可產生外科麻醉，小劑量時則產生感覺阻滯（鎮痛）僅伴有局限的非進行性運動阻滯。本品適用于外科手術麻醉和急性疼痛控制。

　　多西他賽是紫杉醇類抗腫瘤藥，通過干擾細胞有絲分裂和分裂間期細胞功能所必需的微管網絡而起抗腫瘤作用。恒瑞醫藥多西他賽注射液于2017年獲得美國FDA批準文號。

　　苯磺順阿曲庫銨是一種神經肌肉阻滯劑，它在運動終板上與膽堿能受體結合，以拮抗乙酰膽堿的作用，從而產生競爭性的神經肌肉傳導阻滯作用，適用于手術和其他操作以及重癥監護治療。恒瑞醫藥苯磺順阿曲庫銨注射液于2017年獲得美國FDA批準文號。

　　作為一家創新型民族制藥企業，恒瑞醫藥一直以讓老百姓用得上、用得起國產優質好藥為已任，所生產的眾多產品，截至5月6日，恒瑞醫藥共有17個產品通過一致性評價，17個產品視同通過一致性評價，16個產品已申報審批中，4個產品在研。