6月21日,激戰國家藥監局官網顯示,億口成都倍特藥業的服降鹽酸二甲雙胍緩釋片以仿制4類報產獲批,視同過評。糖藥米內網數據顯示,倍特報產2020年中國公立醫療機構終端和中國城市實體藥店終端鹽酸二甲雙胍緩釋片合計銷售額近18億元。入局目前,辰欣該產品生產廠家有超過40家,山東其中,激戰成都恒瑞制藥、億口宜昌人福藥業、服降正大天晴藥業集團等超過20家企業過評。糖藥
2021年06月21日藥品批準證明文件待領取信息發布
資料顯示,倍特報產二甲雙胍是入局糖尿病患者的首選治療藥物,具有降糖、辰欣改善胰島素抵抗等作用。國內外上市主要劑型是片劑,而緩釋片可明顯降低服藥后胃腸道的不良反應,并減少每日服藥次數,由每日服藥2-3次降低為每日1次,進而提高了藥物安全性和順應性。
中國公立醫療機構及中國城市實體藥店終端鹽酸二甲雙胍緩釋片銷售情況
來源:米內網數據庫
米內網數據顯示,2020年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端和中國城市實體藥店終端鹽酸二甲雙胍緩釋片合計銷售額近18億元,其中,在中國公立醫療機構終端增速最快,同比增長超過20%。
來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
鹽酸二甲雙胍緩釋片生產廠家有超過40家,其中,成都恒瑞制藥、宜昌人福藥業、正大天晴藥業集團等超20家企業已過評。目前,重慶科瑞南海制藥、海南海力制藥等5家企業的一致性評價補充申請在審評審批中;山東新時代藥業、哈爾濱珍寶制藥、辰欣藥業等9家企業以新分類報產在審評審批中,獲批后將視同過評。
來源:國家藥監局官網、米內網數據庫