國家食品藥品監督管理局局長邵明立20日在北京稱,中國到2012年2月底前,藥店藥監藥物所有生產企業生產的-食基本藥物品種必須賦碼。
全國食品藥品監督管理工作會議當天在北京召開。局明基本邵明立在會上說,年月中國將加快基本藥物電子監管,底前到2012年2月底前,必須所有基本藥物配送企業必須經過電子監管網實現數據上傳,賦碼不能開展基本藥物品種核注核銷的中國企業不得承擔基本藥物配送工作。2013年2月底前,藥店藥監藥物各省增補的-食基本藥物品種全部納入電子監管范圍。
邵明立說,局明基本食藥監局2011年完成了基本藥物標準提高和頒布,年月落實全品種抽驗任務,底前截至11月底,必須完成國家評價抽驗2.5萬批次、監督抽驗4萬批次,對所有參與招標的基本藥物實行電子監管。
他介紹說,中國在今年還對基本藥物生產、配送企業進行全覆蓋監督檢查,完成2207家生產企業的生產工藝和處方核查,以及28.8萬家經營企業的檢查,沒有發生基本藥物嚴重質量事故。
邵明立指出,中國2012年將繼續實施基本藥物全品種覆蓋抽驗,尤其對中標價格異常偏低的品種要嚴密監測其產品質量,把握藥用原輔料來源追溯和生產過程中物料平衡兩個關鍵點,嚴查弄虛作假行為,選擇高風險品種藥品納入國家評價抽驗計劃。
“重點提高風險信號分析評價能力,充分發揮其風險預警作用,高度重視安全形勢研判。”邵明立說。
>>相關新聞閱讀
明年基藥配送實施電子監管 遏制惡意低價競標
昨日(20日),國家藥監局召開2012年工作會議,局長邵明立介紹,2012年2月底前,所有生產企業生產的基本藥物品種必須賦碼,所有基本藥物配送企業必須經過電子監管網實現數據上傳,不能開展基本藥物品種核注核銷的企業不得承擔基本藥物配送工作。