3月13日，利康療創(chuàng)阿斯利康國內(nèi)宣布，糖尿國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式批準(zhǔn)阿斯利康旗下的病治糖尿病治療創(chuàng)新藥達(dá)格列凈可作為單藥治療，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。新藥

摘要:

　　3月13日，獲批阿斯利康國內(nèi)宣布，利康療創(chuàng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式批準(zhǔn)阿斯利康旗下的糖尿糖尿病治療創(chuàng)新藥達(dá)格列凈可作為單藥治療，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，病治由此達(dá)格列凈將成為在我國上市的新藥**鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)遏制劑。

　　據(jù)了解，獲批借助全新的利康療創(chuàng)非胰島素依賴作用機(jī)制，達(dá)格列凈通過高選擇性的糖尿遏制鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)，減少腎臟葡萄糖重吸收，病治通過尿中直接排糖來降低血糖，新藥同時(shí)，獲批在達(dá)格列凈研究次要終點(diǎn)還發(fā)現(xiàn)體重和血壓下降等。目前，達(dá)格列凈已在全球80多個國家和地區(qū)上市，擁有超過130萬2型糖尿病患者的臨床使用經(jīng)驗(yàn)，總體安全性良好。

　　統(tǒng)計(jì)顯示，在國內(nèi)，2型糖尿病患者整體血糖達(dá)標(biāo)率不樂觀，僅有不到1/3的患者血糖控制達(dá)標(biāo)，而血糖、血壓、血脂同時(shí)控制達(dá)標(biāo)的患者比例僅占5.6%，除此之外，有近60%的2型糖尿病患者體重超重或者肥胖。2型糖尿病患者隨著血糖、血壓、血脂、體重等控制不佳，糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展速度及其危害等也顯著增加。糖尿病會導(dǎo)致眼、心、腦、腎等多器官急慢性并發(fā)癥，進(jìn)而使患者生活質(zhì)量下降及健康花費(fèi)急劇升高。因此，糖尿病綜合管理的概念已成熱點(diǎn)，患者需從降糖，降壓，調(diào)脂，減重等多個危險(xiǎn)因素同時(shí)管理，來減少糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展，提高患者生活質(zhì)量，并達(dá)到延長壽命的治療目標(biāo)。

　　達(dá)格列凈國內(nèi)注冊研究的首席研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授指出：“對2型糖尿病的治療一直以來大多是通過胰島素依賴機(jī)制來控制血糖，而達(dá)格列凈是通過非胰島素依賴機(jī)制發(fā)揮作用，通過減少葡萄糖在腎臟的重吸從尿中直接排糖來降低血糖，為醫(yī)生治療2型糖尿病提供了新的選擇。自達(dá)格列凈在全球率先上市后，我們就一直期待它能盡快來到國內(nèi)，相信隨著達(dá)格列凈在國內(nèi)上市，也將可以使更多國內(nèi)2型糖尿病患者能從中取得更多臨床獲益，并進(jìn)一步改善國內(nèi)2型糖尿病的控制率和臨床結(jié)局。”

　　阿斯利康全球執(zhí)行副總裁，亞太區(qū)及國內(nèi)總裁王磊先生表示：“國內(nèi)是糖尿病大國，國內(nèi)2型糖尿病人數(shù)占全球2型糖尿病人數(shù)的1/4，國內(nèi)面臨著糖尿病帶來的沉重的健康威脅和巨大的醫(yī)藥支出。隨著阿斯利康糖尿病治療重磅新藥達(dá)格列凈在國內(nèi)的上市，將為2型糖尿病的綜合管理提供全新選擇。在獲批上市后，阿斯利康國內(nèi)在加快該產(chǎn)品商業(yè)上市時(shí)間的同時(shí)，還與公益基金會合作開展慈善贈藥項(xiàng)目，這將使更多的2型糖尿病患者能從創(chuàng)新藥物中的治療中獲益。”

　　據(jù)悉，SGLT2遏制劑全球上市已有4年之久，已被美國及歐洲糖尿病學(xué)會、美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師協(xié)會、國際糖尿病聯(lián)盟老年糖尿病患者治療指南等推薦為2型糖尿病治療一線/二線用藥。同時(shí)，我國《SGLT2遏制劑臨床合理應(yīng)用專家建議》也對SGLT2類藥物給予了肯定。