龍崗區(qū)兩家藥店因不履行上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測被責(zé)令整改。中國這是藥店應(yīng)龍新修訂的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》實(shí)施兩年來，全國首例針對違法行為進(jìn)行的－拒行政處罰案例。

　　記者昨天從市藥監(jiān)局獲悉：龍崗區(qū)兩家藥店因不履行上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測被責(zé)令整改。不上報藥這是良反倆藥新修訂的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》實(shí)施兩年來，全國首例針對違法行為進(jìn)行的崗區(qū)行政處罰案例。市藥監(jiān)局特別提示，店被無論是中國醫(yī)院、藥店、藥店應(yīng)龍藥品生產(chǎn)企業(yè)和個人，－拒上報藥品不良反應(yīng)是不上報藥義務(wù)。

　　公司沒有人員負(fù)責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測上報也會被罰？記者昨天從市藥監(jiān)局獲悉：龍崗藥監(jiān)分局日前對無人員負(fù)責(zé)上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的良反倆藥龍崗區(qū)永某盛藥房、桐某堂藥店開出了行政處罰決定書和責(zé)令改正通知書，崗區(qū)此舉不僅在深圳藥企引起強(qiáng)烈反響，店被也讓企業(yè)對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作有了新的中國認(rèn)識。據(jù)悉，這是新修訂的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》實(shí)施兩年來，全國首例針對違法行為進(jìn)行的行政處罰案例。

　　據(jù)介紹，自2011年起，市藥監(jiān)局聯(lián)合市衛(wèi)人委將醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為重點(diǎn)，每半年對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店、藥企等不良反應(yīng)監(jiān)測情況進(jìn)行通報，并對零報告單位限期整改。

　　今年9月，龍崗藥監(jiān)分局對轄區(qū)藥店進(jìn)行現(xiàn)場檢查，龍崗區(qū)永某盛藥房、桐某堂藥店在接到藥監(jiān)部門的自查通知后，并未按要求建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測組織，也沒有安排專（兼）職人員負(fù)責(zé)上述藥店的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測上報工作。11月7日，龍崗藥監(jiān)分局對上述兩家藥店依法進(jìn)行處罰。

　　不少市民都有疑問，為什么要上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告呢？記者從市藥監(jiān)局了解到，藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測是一項(xiàng)公益事業(yè)，最終目的是為了大家的用藥安全。據(jù)介紹，藥品不良反應(yīng)不同于醫(yī)療事故。藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的、與用藥目的無關(guān)的、或意外的有害反應(yīng)。常見的藥品不良反應(yīng)包括藥物的副作用、藥物的過敏反應(yīng)、藥物繼發(fā)感染（或二重感染）、毒性作用、致畸作用等。根據(jù)發(fā)生原因和臨床特征，可分為藥物副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、繼發(fā)性反應(yīng)、后遺效應(yīng)、停藥反應(yīng)等。

　　據(jù)悉，開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的目的是盡早發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的信號、尋找藥品不良反應(yīng)的誘發(fā)因素、以防止藥品不良反應(yīng)在更大范圍內(nèi)的危害，保護(hù)更多人的用藥安全和身體健康。