根據(jù)中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)的中心有關(guān)規(guī)定,并依據(jù)CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、通過CNAS-CL09:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域的委實(shí)應(yīng)用說明》、CNAS-CL10:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的驗(yàn)室應(yīng)用說明》及其它認(rèn)可規(guī)則文件,中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)派出專家組一行3人,第次于2009年3月5-6日在本中心五樓會(huì)議室,監(jiān)督對廣州市疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則要求的現(xiàn)場部份要素和已獲認(rèn)可的部份技術(shù)能力進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室第三次監(jiān)督現(xiàn)場評審,中心領(lǐng)導(dǎo)及各相關(guān)科室的評審正、副科長和業(yè)務(wù)骨干共21人參加了首、中心末次會(huì)議。通過
首次會(huì)議由本次評審組組長郝琳主任評審員主持,委實(shí)評估組首先聽取了中心副主任兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人劉華章關(guān)于實(shí)驗(yàn)室管理體系建設(shè)的驗(yàn)室報(bào)告,并到相關(guān)的第次科室進(jìn)行檢查;審核了中心的管理體系文件、管理體系運(yùn)行情況及相關(guān)人員培訓(xùn)情況;查看了相關(guān)儀器設(shè)備檔案20份、監(jiān)督相關(guān)人員技術(shù)業(yè)績檔案10份、現(xiàn)場相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告65份;對擴(kuò)大領(lǐng)域的3名授權(quán)簽字人進(jìn)行相關(guān)知識考核。認(rèn)為本中心現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系文件(第4版)分為四個(gè)層次(包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格等),涵蓋了CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的全部要素,明確闡述了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),規(guī)定了各級崗位的職責(zé)和權(quán)限、工作秩序和接口關(guān)系,描述的組織結(jié)構(gòu)比較清晰,對質(zhì)量活動(dòng)過程控制的要求比較明確,能反映自身檢測活動(dòng)的特點(diǎn)和目的,下層次文件能夠支持上層次文件的運(yùn)行,支持性服務(wù)要素有效,對所開展的檢測活動(dòng)可起到質(zhì)量保證作用。同時(shí)認(rèn)為本中心重視實(shí)驗(yàn)室管理體系的建設(shè),管理層對實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則理解正確,組織實(shí)施比較到位,對管理體系的適宜性和運(yùn)行的有效性進(jìn)行審核與評價(jià);實(shí)驗(yàn)室重視人員素質(zhì)教育,堅(jiān)持實(shí)施年度繼續(xù)教育培訓(xùn)和考核,注重發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)和利用能力驗(yàn)證及室間比對的作用,對內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行了考核,定期發(fā)布質(zhì)量管理簡報(bào),實(shí)驗(yàn)室在儀器設(shè)備管理方面實(shí)施了使用登記、日常維護(hù)、期間核查、校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識,配備的儀器設(shè)備和設(shè)施適于檢測需要,量值溯源措施基本滿足有關(guān)要求,能夠正確選擇和使用檢測標(biāo)準(zhǔn),制定有10個(gè)測量結(jié)果不確定度評定方法作業(yè)文件,樣品接受、傳遞基本滿足工作需求,但個(gè)別科室未對溫度條件的技術(shù)要求加以文件化;不能提供對GB/T5009.69-2008 食品罐頭內(nèi)壁環(huán)氧酚醛涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法進(jìn)行方法確認(rèn)的記錄;生活飲用水檢驗(yàn)報(bào)告檔案,采樣單(委托單)和報(bào)告中缺抽樣依據(jù)、樣品異常情況狀態(tài)信息方面,需進(jìn)一步完善。
最后,評估組專家在末次會(huì)議上通報(bào)了現(xiàn)場評審結(jié)果,認(rèn)為廣州市疾病預(yù)防控制中心技術(shù)能力符合認(rèn)可準(zhǔn)則的基本要求,通過國家認(rèn)可委實(shí)驗(yàn)室第三次監(jiān)督現(xiàn)場評審。