5月7日，華潤(rùn)緩釋華潤(rùn)雙鶴發(fā)布公告稱，雙鶴子公司收到了國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的公司I過(guò)硝苯地平緩釋片(II)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。硝苯

該藥品主要治療慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞累型心絞痛)、地平血管痙攣型心絞痛(Prinzmetal’s 心絞痛、片I評(píng)變異型心絞痛)和原發(fā)性高血壓。華潤(rùn)緩釋雙鶴利民自2016年啟動(dòng)該藥品的雙鶴一致性評(píng)價(jià)工作，于2019年8月20日向國(guó)家藥監(jiān)局提交一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)，公司I過(guò)2019年8月29日獲得受理通知書(shū)，硝苯并于2021年4月20日獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。地平

截至本公告日，片I評(píng)雙鶴利民就該藥品開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)累計(jì)研發(fā)投入人民幣871.85萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。華潤(rùn)緩釋

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