基石藥業(蘇州)有限公司(以下簡稱“基石藥業”或“公司”)宣布,基石劑公司FGFR4抑制劑BLU-554 (CS3008) 在中國實現首例患者給藥,藥業抑制此次試驗也是基石劑該藥物正在進行中的全球I期臨床試驗中的一部分,針對晚期肝細胞癌患者。藥業抑制BLU-554是基石劑一種可口服的,強效高選擇性成纖維細胞生長因子受體-4抑制劑,藥業抑制由基石藥業合作伙伴Blueprint Medicines(以下簡稱“Blueprint”)研發。基石劑目前試驗旨在評估BLU-554在晚期肝細胞癌患者中的藥業抑制安全性、耐受性、基石劑藥代動力學、藥業抑制藥效學及初步抗腫瘤活性。基石劑
肝癌是藥業抑制中國最常見惡性腫瘤之一,其中85-90%以上約為肝細胞癌,基石劑全球約有50%的藥業抑制新發和死亡肝癌患者在中國。每年,基石劑中國約有37萬新發病例。肝癌還是中國第二大腫瘤死因,2015年,32.6萬人因此致死。在中國,大多數肝癌患者在被確診時已是疾病晚期[4],并且失去了手術機會。目前,針對晚期肝細胞癌治療的可選藥物十分有限,療效并不理想,因此存在開發新藥的巨大臨床需求。
根據臨床前研究表明,大約30%的肝細胞癌患者是因FGF19- FGFR4信號通路異常而導致癌癥。而BLU-554可以以極高的特異性抑制FGFR4,治療FGF19- FGFR4信號通路異常導致的肝細胞癌。
2018年6月,基石藥業與Blueprint達成獨家合作,獲得了包括BLU-554在內的三種藥物在大中華區的獨家開發和商業化授權,Blueprint保留在其他地區開發及商業化這三款候選藥物的權利。