經中國食品藥品檢定研究院等3家藥品檢驗機構檢驗，國家規定告年標示為烏蘭浩特中蒙制藥有限公司等15家企業生產的藥監于批五味清濁丸等15批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：

  一、局關經中國食品藥品檢定研究院檢驗，次藥標示為烏蘭浩特中蒙制藥有限公司生產的符合1批次五味清濁丸不符合規定，不符合規定項目為溶散時限。通第號

  經青海省藥品檢驗檢測院檢驗，國家規定告年標示為杭州華東中藥飲片有限公司、藥監于批安徽漢盛藥業有限公司、局關安徽藥知源中藥飲片有限公司、次藥安徽嘉佑中藥飲片有限公司、符合湖北龔盛堂中藥飲片有限公司、通第號化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠、國家規定告年貴陽道生健康產業有限公司、藥監于批貴州同源中藥發展有限公司、局關臨夏市益生中藥飲片有限責任公司生產的9批次炙甘草不符合規定，不符合規定項目為含量測定。

  經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為順全隆（安國）藥業有限公司、河南華夏藥材有限公司、湖北道地藥材科技有限公司生產的3批次女貞子不符合規定，不符合規定項目為水分。

  經浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為北京鶴延齡藥業發展有限公司、涼山新鑫中藥飲片有限公司生產的2批次炒酸棗仁不符合規定，不符合規定項目包括性狀、鑒別、含量測定。

  二、對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

  三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規定公開查處結果。

  特此通告。

  附件：1.15批次不符合規定藥品名單

     2.不符合規定項目的小知識

  國家藥監局

  2023年10月19日

國家藥品監督管理局2023年第51號通告附件1.docx

國家藥品監督管理局2023年第51號通告附件2.docx