10月9日,中國(guó)州開展零專項(xiàng)整治湖北荊州市藥監(jiān)局發(fā)布《荊州市零售藥店處方藥銷售專項(xiàng)整治實(shí)施方案》,藥店決定對(duì)全市零售藥店處方藥銷售進(jìn)行專項(xiàng)整治,-湖整治時(shí)間截止至12月25日。北荊
根據(jù)《方案》,售藥此次專項(xiàng)整治將分為三個(gè)階段進(jìn)行,店處第一階段為自查自糾階段,銷售時(shí)間為2017年9月28日—2017年10月20日;第二階段為集中整治階段,中國(guó)州開展零專項(xiàng)整治時(shí)間為2017年10月20日—2017年12月25日;第三階段為督辦檢查階段,藥店時(shí)間為2017年11月10日—2017年12月10日。-湖
此次整治內(nèi)容包括檢查處方藥的北荊規(guī)范銷售情況、檢查藥師在崗履職情況、售藥健全完善處方藥銷售的店處相關(guān)制度等三大類13項(xiàng)。
以下為《方案》原文:
荊州市零售藥店處方藥銷售專項(xiàng)整治實(shí)施方案
為了進(jìn)一步規(guī)范處方藥的銷售銷售行為,促進(jìn)藥師指導(dǎo)合理用藥責(zé)任的中國(guó)州開展零專項(xiàng)整治有效落實(shí),確保公眾用藥合理、安全和有效,根據(jù)當(dāng)前開展的“四品一械”藥品流通整治工作方案,結(jié)合全市處方藥銷售現(xiàn)狀,制定本實(shí)施方案。
一、整治目的
1.加強(qiáng)對(duì)處方藥、抗生素銷售管理的監(jiān)督檢查,進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)處方藥銷售行為,防止抗生素等處方藥濫用,確保公眾合理用藥;
2.加強(qiáng)對(duì)零售藥店駐店藥師在崗履職監(jiān)督管理,進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)處方審核和藥學(xué)服務(wù)行為,消除用藥隱患,確保公眾安全用藥;
3.嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)銷售處方藥行為與建設(shè)規(guī)范化銷售處方藥管理機(jī)制并重,進(jìn)一步強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自覺遵守藥品監(jiān)管法律法規(guī)的意識(shí),促進(jìn)守信自律、提升服務(wù)水平,確保消費(fèi)者權(quán)益。
二、整治時(shí)間
本次專項(xiàng)整治行動(dòng)從2017年9月28日起至2017年12月25日結(jié)束。
三、整治內(nèi)容
(一)檢查處方藥的規(guī)范銷售情況
1.是否分柜陳列擺放處方藥與非處方藥,分類標(biāo)識(shí)設(shè)置是否合理,是否有處方藥開架銷售現(xiàn)象;
2.是否憑醫(yī)生處方銷售處方藥,并保存處方。對(duì)于處方不能夠留存或無法復(fù)印的是否做好處方留存登記,處方留存登記內(nèi)容是否齊全;
3.是否嚴(yán)格執(zhí)行處方審核簽字制度;
4.是否違規(guī)和超量銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑;
5.是否規(guī)范非藥品銷售,非藥品是否設(shè)置獨(dú)立區(qū)域,是否非藥品冒充藥品向公眾宣傳其適應(yīng)癥或功能主治;
6.有無以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥的違法違規(guī)行為。
(二)檢查藥師在崗履職情況
1.是否配備駐店藥師,駐店藥師有無在其他單位兼職行為;
2.駐店藥師在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)是否在職在崗,是否與許可或登記備案的人員一致,是否佩戴標(biāo)明其姓名、職稱等內(nèi)容的胸卡;
3.駐店藥師因故不在崗時(shí),是否掛牌公告,是否暫停銷售處方藥;
4.駐店藥師在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)是否認(rèn)真履行其處方審核、調(diào)配、簽字把關(guān),指導(dǎo)顧客合理、安全用藥、收集在店藥品不良反應(yīng)報(bào)告信息等藥學(xué)技術(shù)服務(wù)職責(zé)。
(三)健全完善處方藥銷售的相關(guān)制度
1.是否有駐店藥師管理制度;
2.是否有處方調(diào)配及處方藥銷售管理制度,是否認(rèn)真履行處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作程序;
3.是否有中藥飲品處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理程序。
四、方法步驟
(一)自查自糾階段(2017年9月28日—2017年10月20日)
各單位對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定對(duì)處方藥銷售、駐店藥師在崗履職、藥品分類管理等情況開展自查自糾,簽訂責(zé)任書,自查情況報(bào)本單位備查。
(二)集中整治階段(2017年10月20日—2017年12月25日)
各單位在自查整改的基礎(chǔ)上,對(duì)管轄區(qū)內(nèi)的藥店進(jìn)行全面的監(jiān)督檢查,從嚴(yán)查處下列行為。
1.從嚴(yán)查處藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥行為。對(duì)未憑處方銷售處方藥、藥師不在崗銷售處方藥的藥品零售企業(yè)。
2.從嚴(yán)查處藥品零售企業(yè)超許可范圍經(jīng)營(yíng)藥品行為。對(duì)違法銷售以下九大類藥品(麻醉藥品、放射性藥品、精神藥品(一類)、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗,以及我國(guó)法律法規(guī)規(guī)定的其它藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品)以及法律法規(guī)規(guī)定的其他不得在藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品的行為。
3.從嚴(yán)查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違規(guī)購(gòu)進(jìn)藥品行為。切實(shí)加強(qiáng)購(gòu)進(jìn)渠道監(jiān)管,重點(diǎn)檢查批發(fā)企業(yè)是否將處方藥銷售給無處方藥經(jīng)營(yíng)范圍的零售企業(yè)或無藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)單位和個(gè)人;零售企業(yè)是否按照GSP等要求核實(shí)供貨單位、銷售人員等資質(zhì),索取購(gòu)進(jìn)發(fā)票。
4.從嚴(yán)查處藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師、藥師兼職虛掛行為。零售連鎖總部所屬門店駐店藥師不在崗、駐店藥師不在崗銷售處方藥或未憑處方銷售處方藥的,將追究其總部管理職責(zé)。
(三)督辦檢查階段(2017年11月10日—2017年12月10日)
市局聯(lián)合紀(jì)檢、執(zhí)法局等相關(guān)部門組成督查組,對(duì)各單位開展處方藥專項(xiàng)行動(dòng)情況進(jìn)行多種形式的督辦,檢查是否在專項(xiàng)檢查工作中取得了成效和制定了有效的措施、經(jīng)驗(yàn)、制度和長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。市局將對(duì)此次專項(xiàng)整治行動(dòng)開展情況進(jìn)行通報(bào)。
五、工作要求
(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),精心組織。各單位要充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)處方藥銷售監(jiān)管工作的重要意義,高度重視,成立以主要領(lǐng)導(dǎo)為組長(zhǎng)的整治小組,明確任務(wù)分工。要利用座談會(huì)、定期約談等多種方式強(qiáng)化教育,加強(qiáng)企業(yè)誠(chéng)信自律機(jī)制建設(shè),使企業(yè)牢固樹立藥品安全意識(shí)。要按照方案認(rèn)真做好自查自糾工作,健全監(jiān)督檢查記錄和行政處罰檔案,確保專項(xiàng)行動(dòng)不走過場(chǎng)。
(二)打建并舉,注重實(shí)效。一方面要嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)銷售處方藥的行為,出重拳,下猛藥,嚴(yán)查重處;另一方面要督促和幫助企業(yè)建立相關(guān)制度,杜塞管理漏洞,建立處方藥銷售的規(guī)范化管理機(jī)制。同時(shí)積極探索利用現(xiàn)代化手段加強(qiáng)監(jiān)管,建立起處方藥與非處方藥分類管理和駐店藥師在崗履職的長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,規(guī)范處方藥銷售行為,保障公眾用藥安全。
(三)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),有序整治。此次專項(xiàng)行動(dòng)與百日?qǐng)?zhí)法大檢查行動(dòng)和藥品安全宣傳月活動(dòng)一并進(jìn)行。檢查中嚴(yán)格執(zhí)行廉政紀(jì)律和工作紀(jì)律,嚴(yán)格檢查標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)被查實(shí)駐店藥師有兼職行為的、處方藥銷售管理方面存在有違法違規(guī)行為的企業(yè),要嚴(yán)格依法處理;對(duì)屢查屢犯,違法情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè),在電視臺(tái)和網(wǎng)站上予以曝光。
(四)各單位開展情況于2017年12月20日前報(bào)市局藥品醫(yī)療器械流通監(jiān)管科。