今日，準治者中重度Cara Therapeutics和Vifor Pharma聯合宣布，療慢美國FDA已經批準Korsuva（difelikefalin）上市，性腎用于治療接受透析的病患慢性腎病（CKD）成人患者的中重度瘙癢。Korsuva是瘙癢一款“first-in-class” κ阿片受體（KOR）激動劑，靶向外周神經系統。準治者中重度新聞稿指出，療慢這是性腎用于治療這一患者群體的首款FDA批準的療法。

這一批準是病患基于兩項關鍵性3期臨床試驗的結果，以及從32項臨床研究中獲得的瘙癢支持性數據。在兩項關鍵性3期臨床試驗中，準治者中重度Korsuva達到了試驗的療慢主要終點，與安慰劑相比，性腎更多接受Korsuva治療的病患患者在評估瘙癢的WI-NRS評分上改善超過3分。

▲Korsuva在兩項關鍵性3期臨床試驗中達到主要終點（圖片來源：Cara Therapeutics公司官網）

Korsuva是瘙癢一款“first-in-class” κ阿片受體（KOR）激動劑，它直接抑制產生瘙癢的外周神經元的活性，因而可以用于緩解由于多種原因造成的瘙癢。目前它還在臨床試驗中用于治療多種其它疾病造成的瘙癢。

▲Korsuva的作用機理（圖片來源：Cara Therapeutics公司官網）

參考資料：

[1] Cara Therapeutics and Vifor Pharma announce U.S. FDA approval of KORSUVA? (difelikefalin) injection for the treatment of moderate-to-severe pruritus in hemodialysis patients. Retrieved August 23, 2021, from https://www.globenewswire.com/news-release/2021/08/23/2285085/29236/en/Cara-Therapeutics-and-Vifor-Pharma-announce-U-S-FDA-approval-of-KORSUVA-difelikefalin-injection-for-the-treatment-of-moderate-to-severe-pruritus-in-hemodialysis-patients.html

（原文有刪減）

來源：新浪醫藥。

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