近日,浙江浙江省藥品監督管理局黨組書記、發力局長徐潤龍主持召開浙江疫苗國家監管體系評估(疫苗NRA評估)工作情況匯報會,推進體系加快推進浙江疫苗NRA評估工作。疫苗
會上,國家工作浙江省藥監局相關處室及直屬單位人員分別就疫苗NRA評估背景和要求,監管浙江疫苗NRA評估工作進展情況、評估存在的浙江問題,以及下一步工作計劃作匯報。發力會議分析了當前階段浙江疫苗NRA評估工作情況,推進體系要求各單位盡快研究解決尚未完全實施的疫苗指標,并認真梳理衛生健康部門、國家工作市縣市場監管部門在疫苗NRA評估工作中的監管職責和要求。據了解,評估截至目前,浙江浙江省藥監局已完成疫苗監管質量管理體系程序文件編寫和宣貫工作,省藥監局本級疫苗NRA自評得分率94.8%,收集證據文件2600份。
對于接下來的疫苗NRA評估工作,徐潤龍強調,要加強問題導向,逐步完善工作機制,將疫苗NRA評估的各項工作按照開展情況分類,形成工作清單,對未完成的工作要明確完成的時間和要求。同時,要處理好內外部工作關系,加強與國家藥監局和其他省級藥監局的溝通,加強與省衛健委的對接溝通;省藥監局內部要建立工作機制,及時通報各階段、各單位工作推進情況,以精細化原則推進工作,全面梳理問題并逐個解決。此外,還要充分發揮信息技術優勢,做出浙江疫苗NRA評估工作亮點。