2月25日,復(fù)旦復(fù)旦復(fù)旦張江公告,張江張江公司全資子公司泰州復(fù)旦張江于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的泰州關(guān)于注射用帕瑞昔布鈉的《藥品注冊證書》。該藥物按與原研藥質(zhì)量和療效一致的獲注審評標(biāo)準(zhǔn)獲批上市,泰州復(fù)旦張江將盡快開展該藥品的射用書生產(chǎn)及銷售。
注射用帕瑞昔布鈉屬于選擇性環(huán)氧化酶 2(cyclooxygenase-2,cox2)抑制劑,帕瑞品注主要用于手術(shù)后疼痛的昔布短期治療,根據(jù)國外文獻(xiàn)報道,鈉藥已經(jīng)廣泛于口腔科、冊證骨科、復(fù)旦復(fù)旦婦科以及冠狀動脈搭橋術(shù)中使用。張江張江該藥品具有起效迅速、泰州作用持久、獲注胃腸安全性高、射用書不增加心血管風(fēng)險的帕瑞品注特點(diǎn),且可顯著減少術(shù)后阿片類藥物用量,為臨床多模本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,并對其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。為臨床多模式鎮(zhèn)痛的基礎(chǔ)用藥之一。2008 年,注射用帕瑞昔布鈉獲準(zhǔn)在中國上市,目前屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》乙類品種。注射用帕瑞昔布鈉為本集團(tuán)選擇的第一個與治療鮮紅斑痣的海姆泊芬(商品名:復(fù)美達(dá)®)共線的仿制藥品,該藥品獲批上市后,使本集團(tuán)藥品產(chǎn)品線進(jìn)一步豐富,提升泰州復(fù)旦張江已建生產(chǎn)線的產(chǎn)能利用,對公司未來經(jīng)營發(fā)展起到積極的作用。截止本公告日,該藥品累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 2,000 萬元。
來源:新浪醫(yī)藥。