仿制藥可替代原研藥品發(fā)揮相同的藥監(jiān)臨床作用，能夠降低醫(yī)療支出，政策制藥致性提高藥品可及性，速覽什仿提升醫(yī)療服務(wù)水平。第期

　　我國(guó)現(xiàn)代制藥業(yè)起步較晚，藥監(jiān)藥品生產(chǎn)以仿制為主。政策制藥致性已批準(zhǔn)上市的速覽什仿化學(xué)藥中，95%以上為仿制藥，第期涵蓋心腦血管系統(tǒng)、藥監(jiān)呼吸系統(tǒng)、政策制藥致性抗腫瘤、速覽什仿抗感染等近30個(gè)治療領(lǐng)域，第期基本滿足公眾臨床用藥需求。藥監(jiān)

　　按照國(guó)務(wù)院相關(guān)文件要求，政策制藥致性在藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革中，速覽什仿國(guó)家將提高仿制藥質(zhì)量列為重要改革目標(biāo)之一，對(duì)已批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)。

　　幾年來(lái)，藥監(jiān)部門(mén)通過(guò)建立工作機(jī)制、完善審評(píng)體系、嚴(yán)格評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)化服務(wù)指導(dǎo)、優(yōu)化工作流程，保障了仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作順利開(kāi)展。