9日，發范申CDE官網發布有關規范申請人兒童用藥申報信息備注的布有備注通知。 為鼓勵兒童用藥的關規創新研發，優化兒童用藥溝通交流和受理審評效率，請人完善兒童用藥品種信息的兒童記錄與統計，現對涉及申報品種的用藥兒童用藥信息備注進行規范。

通知指出，申報在提交臨床試驗申請和上市申請時，信息由申請人在藥品注冊申請表中“其他事項”條目下備注（可備注多項）：申請兒童專用藥、通知申請新增兒童應用（適應癥和用法用量）、發范申本品屬于鼓勵研發申報兒童藥品清單（寫明批次和編號）。布有備注

在提交補充申請時，關規由申請人在藥品注冊申請表中“補充申請的請人內容”條目下備注（可備注多項）：申請新增兒童應用（適應癥和用法用量）、申請修訂兒童應用（適應癥和用法用量）、兒童申請增加兒童專用規格、用藥申請修訂說明書中兒童應用信息、申請其他與兒童應用相關的事項。

來源：新浪醫藥。