曾成功將高值醫用耗材價格拉下來近30%的中國值醫衛生部集中采購工作“神秘暫停”。截止到1月14日,20多家中外高值醫用耗材生產企業已經苦等半年多,他們手中投入大量資金研發的藥店用耗業呼吁重新產品和換證的老產品,皆因這一集中采購工作暫停,而無法供給臨床。
元旦前,中外企業紛紛通過中國醫療器械協會、－高光采購無故暫歐盟在華商會向衛生部呼吁重新開啟招標。材陽日前,本報記者獲悉,目前衛生部還尚未給出重新招標的停企時間表,負責招標的衛生部規劃財務司方面也未給出推遲原因。
“20多家中外企業的中國值醫200多個新老產品需要參加2009年的增補工作。”知情人士說,增補工作一天不開始,需要增補的藥店用耗業呼吁重新產品數就會不斷增加,而更換新注冊證的產品也在增多,更換新證的老產品未經集中采購,也變成了“非中標產品”,無法正常銷售。
這一切讓企業處于等待之中。－高光采購無故暫
中外企業吁請開啟招標
“至今沒有見到任何文件對此做出解釋。材陽”1月12日,一公司的停企市場負責人表示,原本定于2009年內舉辦的高值醫用耗材集中增補采購工作,依然沒有舉行。
衛生部此次高值醫用耗材集中增補采購所涉及的中國值醫產品為心臟起搏器類、電生理類、藥店用耗業呼吁重心血管、－高光采購無故暫腦血管類四大品類。材陽行業人士統計,這一集中采購關涉5000萬的停企心腦血管和腫瘤患者。
采購日期連續推遲,中外20多家企業紛紛自救。
知情人士透露,國內多家企業正通過中醫療器械協會,向衛生部相關負責部門反映,呼吁盡快開展高值耗材的增補采購工作,元旦前將呼吁書遞交給了衛生部。
“歐盟企業也通過歐盟在華商會向衛生部上書陳述,也要求盡快推進醫用高值耗材采購。”知情人士表示,歐盟多家企業受到這次推遲采購的影響很大。他們的呼吁書不是從國內發出的,而是從歐盟總部發出。而1月6日左右,美國企業也通過中國美國商會向衛生部提交了一份建議書。
中外企業如此著急事出有因。因為衛生部有規定,四類醫用高值耗材,不經過衛生部集中招標,就不能向醫院出售,醫院采購需要衛生部給出指導價。
四類高值耗材年需求量巨大。本報記者與該行業多位人士交流得知,經估算,國內2009年度使用的四類高值耗材的總價值超過220億元。但該數據未經衛生部證實。
業內人士表示,治療心臟病的高值耗材所占份額最大,按每人4萬多元（平均每人使用2支架及若干導管、導絲）計算,一年30多萬人次,所產生的費用超過120億元。
本報拿到的資料顯示,受此次集中增補招標采購推遲影響的企業有22家,中資8家,外資14家。其中國內企業為陜西秦明、上海微創醫療器械等,國外企業有強生、美敦力等。
“有200多個新老產品需要參加2009年的增補工作。”知情人士說,增補工作一天不開始,需要增補的產品數就會不斷增加,因為每個月都會有新的產品注冊獲批等待上市,也有老產品換證等待更新信息。
另外,老產品更換新證若不經過集中采購,其換證信息等便無法在衛生部采購目錄中更新,其產品便會變成了“非中標產品”,企業無法正常銷售。如果醫院使用將會遭遇政策和法律上的雙重風險。
知情人士表示,200多個產品市場需求估值無法估計,因為沒有集采就沒有產品價格,沒辦法估算。
1月13日,衛生部規劃財務司副司長王玉洵在接受本報記者采訪時表示,“現在還在協調當中,我們是希望把新產品納入集中采購中來。”對于招標何時啟動,王玉洵表示,“還在協調很多方面,比較復雜,不是我們說做就能做。”
陽光采購備受企業重視
2008年,中國歷史上第一次由衛生部親自操刀,選擇四類高值醫用耗材進行集采。該次集中招標采購,主要是由衛生部規劃財務司負責,衛生部國際交流與合作中心承辦。
衛生部規財司司長趙自林在2009年7月公開表示,全國集采后的高值醫用耗材平均降價幅度達25%-30%。
但是招標后,事情又發生了改變。衛生部國際交流與合作中心原計劃集中采購工作2008年6月底前完成,供應周期為2008年7月1日至2009年6月30日。到了2009年7月21日,供應周期調整為到今年10月1日止。
以往各地舉辦的集采,都要求企業交納服務費。但2008年衛生部親自舉辦的高值耗材集采不需要企業掏錢。
起初,這個“創舉”讓不少企業持觀望態度,未敢貿然參加,或沒拿出全部產品來競標。事后企業發現,整個采購過程效率很高、過程也公正透明。后來企業緩過神來,趕緊找衛生部磋商。
2008年10月27日,衛生部宣布增補,時間為2008年11月1日—12月31日,增補招標產品自2009年1月1日起執行,供應結束時間同上。
不過,醫療器械行業的特性有別于制藥業,耗材產品直接與醫生動手操作密切相關,其技術創新頻率很高,每個月都會有創新技術的產品獲得國家藥監局審批的注冊證。
新產品新技術歷來是每家公司的銷售重點,這也正是中外企業都非常重視2009年集中采購的核心原因。
