藥房法定代表人或負責人必須具備執業藥師資格、中國藥房的藥店陽超溫度和濕度必須進行電子監控……這些內容都是2012版《藥品經營質量管理規定》新設的內容,從今年6月1日開始,-沈凡是成藥達不到新規要求的軟硬件條件的藥房,將被陸續淘汰。臨淘
據業內人士介紹,中國目前沈陽總計有3003家零售藥房,藥店陽超估計被淘汰的-沈能超過千家。
執業藥師進行用藥指導
新規要求,成藥藥房的臨淘法人代表或者負責人必須具備執業藥師資質,而2000版的中國舊規則沒有相關要求。業內人士解釋說,藥店陽超今后,-沈只有懂藥而且具備一定的成藥專業知識,才可以經營藥房。臨淘
同時,新規要求,執業藥師負責處方審核,指導合理用藥。這就表明,一家藥房至少配備兩名執業藥師,換班進行用藥指導。單這一項,就會卡住一批小店。目前在沈陽經營的一些小藥房,根本沒有執業藥師,銷售人員也只是看著藥品盒上印制的用法用量,向購買者進行介紹,根本談不上對患者服藥進行指導。
藥房不能單用空調降溫
新規增設規定,全程自動監測溫度和濕度,而且每個交接環節,都會進行電子記錄。這樣,一旦藥品出現質量問題,就可以進行追溯,查到具體責任人。
據知情人士介紹,現在,沈陽的多數藥房在采用空調降溫,但是根本無法保證穩定在20℃以下。而且,藥房向藥監部門上報材料時,使用的是手寫版,藥品儲藏溫度想寫多少就是多少,無法查詢。新規要求藥房的貨架和柜臺都要安裝監測和調控溫度的設備,藥監部門將可以直接調取某家藥房的溫濕度探頭數據。
建立問題藥品追回制度
新規特別規定,藥房如果發現已售出藥品存在嚴重質量問題,應當及時采取措施追回藥品,同時向藥品監督管理部門報告,而且特別強調藥房應當協助藥品生產企業履行召回義務,控制和收回存在安全隱患的藥品。
業內人士解釋說,2012版新規在藥品的售后管理方面新增了很多內容,這些內容都是要求藥房賣藥不能單純以賺錢為目的,必須提升患者的用藥質量。沈陽3000多家藥房陸續按照新規進行認證之后,讓患者都吃上放心藥、安全藥、有效藥。