近日，川科四川科瑞德制藥以新注冊分類報產的瑞德入行丙戊酸鈉注射液、米庫氯銨注射液相繼進入行政審批階段，制藥注射政審目前這2款產品在國內暫無仿制藥獲批上市。兩款米內網數據顯示，液相丙戊酸鈉在中國公立醫療機構終端的繼進市場規模超過20億元。
米庫氯銨屬于屬芐異喹啉類化合物，川科是瑞德入行一款高選擇性的、短效、制藥注射政審非去極化神經肌肉阻滯劑，兩款具有作用后恢復快的液相特點，可作為全身麻醉的繼進輔助用藥，使骨骼肌松弛，川科以利于氣管插管和機械通氣。瑞德入行
目前國內僅葛蘭素史克的制藥注射政審米庫氯銨注射液在售，為全國醫保乙類品種，近幾年來在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端的銷售額不算突出。
米庫氯銨注射劑新分類報產情況
來源：米內網一致性評價數據庫
米內網數據顯示，目前有廣東嘉博制藥、四川科瑞德制藥兩家企業以新分類提交米庫氯銨注射劑上市申請，四川科瑞德制藥的產品進入行政審批階段，有望拿下首仿。
丙戊酸鈉為不含氮的廣譜抗癲癇藥，能競爭性抑制Y-氨基丁酸轉氨酶，對各型小發作、肌陣性癲癇、局限性大發作、大發作和混合型癲癇均有效，臨床多用于其他抗癲癇藥無效的各種癲癇。
米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端丙戊酸鈉銷售額超過20億元，2020上半年增速略微下滑。目前國內已上市丙戊酸鈉主要品種包括注射用丙戊酸鈉、丙戊酸鈉緩釋片、丙戊酸鈉片等，暫無丙戊酸鈉注射液上市銷售。
丙戊酸鈉注射液新分類報產情況
來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
目前已有多家企業以仿制3類提交丙戊酸鈉注射液上市申請，其中河北仁合益康藥業、四川科瑞德制藥兩家企業的產品已進入行政審批階段。
來源：米內網數據庫
注：數據統計截至3月25日，如有疏漏，歡迎指正！
