12月4日,復星復星醫藥控股子公司桂林南藥收到國家藥監局頒發的醫藥關于阿莫西林膠囊的《藥品補充申請批件》(批件號:2019B04284),該藥品通過仿制藥一致性評價。公司過評
阿莫西林膠囊片主要用于敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的阿莫成人與兒童的感染。2018 年度,西林桂林南藥阿莫西林膠囊于中國境內(不包括港澳臺地區,膠囊下同) 的復星銷售額約為人民幣1245萬元(未經審計)。
截至本公告日,醫藥于中國境內已上市的公司過評阿莫西林制劑主要包括香港聯邦制藥有限公司的阿莫仙®、山西同達藥業有限公司的阿莫阿莫西林等。根據IQVIA CHPA最新數據(由IQVIA提供,西林IQVIA是膠囊全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略咨詢服務提供商),2018年度,復星阿莫西林制劑于中國境內銷售額約為人民幣2.28億元。醫藥截至2019年11月,公司過評桂林南藥現階段針對該藥品一致性評價累計研發投入人民幣約 655 萬元(未經審計)。