10月9日,國家購國家醫保局官網公布了對十三屆全國人大三次會議第6450號建議的醫保藥帶答復。在答復中,適時生物國家醫保局不僅對任千里代表提出的開展“關于加快銀屑病等疾病醫療保障水平的建議”進行解答,還明確表示,類似量采生物類似藥并非集中帶量采購的國家購禁區,將適時開展生物類似藥的醫保藥帶集中帶量采購。
在針對銀屑病用藥保障相關問題進行回復時,適時生物國家醫保局表示,開展銀屑病的類似量采系統治療藥物已納入基本醫保藥品目錄。同時,國家購2019年醫保目錄調整時,醫保藥帶將原目錄內的適時生物重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白的限定支付范圍增加了成人重度斑塊狀銀屑病適應癥,并通過準入談判新增了阿達木單抗、開展英夫利西單抗等藥品納入醫保藥品目錄,類似量采現目錄內按通用名計近20個藥品(西藥)可用于治療銀屑病。按照《關于將2019年談判藥品納入乙類范圍的通知》,有效期限內如有其他生產企業的同通用名稱藥品(仿制藥)上市,自動屬于目錄范圍,醫保部門有權根據仿制藥價格調整醫保支付標準,也有權將該通用名藥品納入集中采購范圍,如修美樂(阿達木單抗)的仿制藥已納入醫保支付范圍。且新一輪的醫保目錄調整工作預期將于年底前完成。符合條件的治療銀屑病等疾病的藥物可通過程序納入醫保支付范圍。
國家醫保局同時表示,正在研究生物制品集中采購相關政策,“生物類似藥并非集中帶量采購的禁區,在考慮生物類似藥的相似性、企業產能和供應鏈的穩定性、具體產品的臨床可替代性等因素的基礎上,將適時開展集中帶量采購”。
7月17日,國家醫保局發布消息稱,有關司室已就生物制品(含胰島素)和中成藥集中采購工作召開座談會,研究完善相關領域采購政策,推進采購方式改革,有意釋放出“將生物類似藥納入集中帶量采購”的信號。此次答復無疑是對“將生物類似藥納入集中帶量采購”予以進一步明確。