6月14日發布的利拉魯肽一項后期臨床試驗證實,諾和諾德最暢銷糖尿病藥物利拉魯肽或許是或款一款有效的減肥治療藥物。在這項周期為56周,有效846名超重或肥胖2型糖尿病患者參與的肥藥研究中,每天注射3mg利拉魯肽與安慰劑相比,利拉魯肽可導致患者明顯更大的或款體重減輕。
利拉魯肽3mg用藥患者的有效體重平均減輕5.9%。相比之下,肥藥1.8mg用藥患者體重平均減輕4.6%,利拉魯肽而使用安慰劑患者的或款體重僅減輕2%。所有患者還結合飲食及鍛煉項目。有效試驗結果在舊金山舉行的肥藥美國糖尿病協會會議上得到發布。
減肥一直被認為是利拉魯肽利拉魯肽的一個有益的副作用,因為肥胖是或款2型糖尿病的一個主要因素。但隨著肥胖成為一個全球性的有效健康危機,諾和諾德現在將其視為一款或許有利可圖的減肥藥物,其劑量與現在批準的劑量相比要高。大約三分之二的美國人被規為超重或肥胖。
利拉魯肽第一季度的全球銷售額大約為5.42億美元。該丹麥制藥商正在等待美國及歐洲對3mg利拉魯肽用于減肥的批準決定。這款藥物的1.2mg及1.8mg劑量在美國被批準用于治療2型糖尿病。
在名為Scale的研究中,50%的3mg利拉魯肽用藥患者體重至少減輕5%,22%的患者體重減輕超過10%。這樣看的話,“這款藥物對其它已經存在或可能將要批準的藥物非常不利,”肥胖專家、該試驗的研究者之一博士在一次電話采訪中表示。
這款藥物的效果將很容易滿足美國FDA的減肥藥標準,只剩下安全性為批準的一個主要障礙。FDA已為利拉魯肽的安全性進行了辯護,反對消費者保護組織 要求阻止這款藥物上市的呼吁, 稱利拉魯肽增加甲狀腺癌和胰腺炎風險。
表示,試驗期間沒有出現任何這樣的病例。他認為這款藥物收益超過其風險,相比那些對腦起作用抑制食欲的藥物來說,即使沒有糖尿病的個人也可能非常適應這種激素療法。
3mg利拉魯肽治療患者有9.2%的退出率,其中一半多是由于胃腸失調,如惡心和腹瀉,這些是該類藥物常見的副作用。惡心癥狀在停藥4至8周后通常會減輕。
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