日前,華北華北制藥的制藥注射唑巴注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉通過一致性評價,為國內首家。用哌米內網數據顯示,拉西林鈉2019年中國公立醫療機構終端哌拉西林鈉他唑巴坦市場規模超過80億元,坦鈉在全身用抗細菌藥TOP10通用名藥品中排在首位。過評
來源:國家藥監局官網
注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉是華北由哌拉西林(半合成青霉素類抗生素)及他唑巴坦(β內酰胺酶抑制藥)組成的復方抗感染藥物,適用于對哌拉西林耐藥,制藥注射唑巴但對哌拉西林他唑巴坦敏感的用哌產β內酰胺酶的細菌引起的中、重度感染。拉西林鈉
米內網數據顯示,坦鈉2019年中國城市公立醫院、過評縣級公立醫院、華北城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉銷售額超過80億元,制藥注射唑巴同比增長2.4%,用哌2020上半年增速有所下滑,但在全身用抗細菌藥通用名藥品競爭格局中,哌拉西林鈉他唑巴坦仍以5.76%的市場份額排在首位。
注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉一致性評價申報情況(含新分類報產)
來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
目前布局注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉一致性評價的企業不多,華北制藥的產品順利過評,為國內首家;齊魯制藥既提交了一致性評價補充申請,又以新分類報產,目前還在審評審批中。
米內網數據顯示,目前已有20個全身用抗細菌注射劑(以藥品名稱計)通過或視同通過一致性評價,其中鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、注射用頭孢曲松鈉過評企業數達5家及以上。
來源:米內網數據庫、國家藥監局官網
注:數據統計截至3月16日,如有疏漏,歡迎指正!