2021年10月18日，治療癥Oyster Point Pharma宣布，干眼美國FDA已批準Tyrvaya（varenicline）鼻噴霧劑上市，鼻噴用于治療干眼癥。霧劑新聞稿指出，批準Tyrvaya鼻噴霧劑是上市首個獲批用于治療干眼癥的鼻噴霧劑。Tyrvaya鼻噴霧劑通過與膽堿能受體結合，治療癥激活三叉神經副交感神經通路，干眼促使患者基礎淚膜生成。鼻噴

干眼癥是霧劑一種慢性疾病，可引起持續的批準刺痛、燒灼感、上市對光敏感、治療癥視力模糊和眼疲勞。干眼淚膜破壞是鼻噴干眼癥的主要原因之一。人類淚膜中含有1500多種不同蛋白質，包括生長因子和抗體，以及眾多類別的脂質和粘蛋白，可保護和潤滑眼睛。

與其它滴眼液不同，Tyrvaya鼻噴霧劑是一種高度選擇性膽堿能激動劑，每日兩次以水性鼻噴霧劑的形式遞送。副交感神經系統的三叉神經部分控制淚膜穩態，而通過鼻腔給藥可以直接刺激三叉神經。Tyrvaya以高親和力選擇性與神經元煙堿型乙酰膽堿（nACh）受體結合，激活三叉神經副交感神經通路，從而使基礎淚膜生成增加。鼻腔給藥不僅避免了眼表刺激，并為難以接受局部滴眼液治療的一些患者提供了新治療選擇。

圖片來源：Oyster Point公司官網

本次獲批基于一系列臨床試驗獲得的積極數據，這些試驗在超過1000例輕/中/重度干眼癥患者中對Tyrvaya鼻噴霧劑進行了評估。試驗結果表明，接受治療第4周時，采用麻醉Schirmer評分，Tyrvaya組患者的淚膜生成出現統計學顯著改善。在ONSET-1試驗中52%的Tyrvaya組患者Schirmer評分較基線增加≥10 mm，在ONSET-2試驗中，47%的Tyrvaya組患者較基線增加≥10 mm，對照組分別為14%和28%（p<0.01）。安全性上，82%的患者報告的最常見不良反應為打噴嚏。5-16%的患者報告的事件為咳嗽、咽喉刺激和滴注部位刺激。

參考資料：

[1] Oyster Point Pharma Announces FDA Approval of Tyrvaya? (varenicline solution) Nasal Spray for the Treatment of the Signs and Symptoms of Dry Eye Disease. Retrieved October 18, 2021, from https://www.multivu.com/players/English/8955851-oyster-point-pharma-fda-approval-tyrvaya/

（原文有刪減）

來源：新浪醫藥。

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