記者從5月底舉行的中國醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行活動中了解到，北京市食藥監(jiān)局在北京市試點(diǎn)醫(yī)療器械第三方物流。藥店據(jù)悉，－北這是京試?yán)^江蘇、上海等省份后，水醫(yī)全國率先開展醫(yī)療器械第三方物流試點(diǎn)的療器流地區(qū)。

　　而5月29日，械第國務(wù)院醫(yī)改辦主任、中國衛(wèi)計(jì)委副主任孫志剛調(diào)研北京大學(xué)人民醫(yī)院信息化工作并要求在全國范圍內(nèi)大力推廣，藥店則更將這一模式凸顯出來。－北

　　業(yè)內(nèi)分析人士指出《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》6月1日實(shí)施，京試隨著國家對醫(yī)療器械監(jiān)管力度加大和醫(yī)療系統(tǒng)內(nèi)控管理提高，水醫(yī)醫(yī)療器械第三方物流將顛覆傳統(tǒng)的療器流醫(yī)療器械物流模式，將被更多的械第醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械經(jīng)營企業(yè)復(fù)制。中國

　　醫(yī)療器械第三方物流是指建立在醫(yī)療器械供應(yīng)鏈架構(gòu)下，服務(wù)內(nèi)容比較完整的專業(yè)平臺。其運(yùn)營模式以計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)為依托，以完善的醫(yī)療器械儲運(yùn)保障體系為核心，為醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位用械，提供廉價、快捷、規(guī)范的新興醫(yī)療器械物流綜合服務(wù)平臺。

　　“北京地區(qū)醫(yī)療器械管理和運(yùn)用問題比其他地區(qū)復(fù)雜，因?yàn)檫@里聚集了大量的高風(fēng)險醫(yī)療器械企業(yè)和全國著名的大三甲醫(yī)院。”北京市食藥監(jiān)局副局長盧愛麗指出，第三方物流模式的出現(xiàn)為進(jìn)一步提升高風(fēng)險醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)追溯能力和監(jiān)管效能提供了很好的手段。

　　與其他省份不同的是，北京市食藥監(jiān)局按照分類管理的原則，結(jié)合產(chǎn)品特性及流通環(huán)節(jié)風(fēng)險點(diǎn)，對五類高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品的物流管理進(jìn)行綜合評估后開展試點(diǎn)，一是骨科、齒科植入類產(chǎn)品，二是心臟植介入類產(chǎn)品，三是血液處理及人工器官類產(chǎn)品，四是一次性使用無菌耗材類產(chǎn)品，五是體外診斷試劑類產(chǎn)品。

　　據(jù)悉，首批試點(diǎn)企業(yè)包括中國醫(yī)療器械有限公司、建發(fā)(北京)有限公司、北京美康永正醫(yī)藥有限公司、北京邁迪朗杰醫(yī)療器械股份有限公司，分別承擔(dān)骨科植入類、心臟植介入類、一次性使用無菌耗材類高風(fēng)險醫(yī)療器械第三方物流。近日，新增3家體外診斷試劑類、一次性使用無菌耗材類三方物流試點(diǎn)企業(yè)，分別為康德樂(中國)醫(yī)藥有限公司、中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司、北京偉康盛平醫(yī)療器械有限責(zé)任公司。

　　“首批確認(rèn)的醫(yī)療器械第三方物流試點(diǎn)企業(yè)均為物流保障和信息化管理等綜合能力較強(qiáng)的企業(yè)。取得醫(yī)療器械第三方物流試點(diǎn)資質(zhì)的企業(yè)，可以接受其他醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)委托為其提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的倉儲和配送服務(wù)。”盧愛麗指出，以產(chǎn)品供應(yīng)鏈管理為重點(diǎn)，一方面進(jìn)一步完善北京市醫(yī)療器械儲運(yùn)保障體系，另一方面降低產(chǎn)品物流成本，促進(jìn)行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

　　據(jù)她介紹，2014年，北京食藥監(jiān)局將建立醫(yī)療器械第三方物流技術(shù)指南，促進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)儲運(yùn)渠道集中度，降低醫(yī)療器械市場流通成本，并利用第三方物企業(yè)信息化優(yōu)勢，強(qiáng)化高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯管理。