國家衛健委：立即開展調查

　　1、關于國立即調查

　　4月19日晚間，醫院國家衛健委官網發布消息稱，黑幕關注到“北醫三院腫瘤內科醫生反映腫瘤治療黑幕”有關網絡信息后，衛健委立國家衛健委高度重視，即開立即組織對有關情況和反映的展調問題進行調查核實。

　　國家衛健委表示，關于國相關問題一經查實，醫院將依法依規嚴肅處理，黑幕絕不姑息。衛健委立相關情況將及時向社會公布。即開

　　下一步，展調國家衛健委將持續推進腫瘤診療管理工作，關于國進一步健全管理制度規范體系，醫院加大監督指導力度，黑幕確保相關要求落實到位，著力提升腫瘤診療規范化水平，維護人民群眾健康權益。

　　這一事件，源于4月18日一位自稱北京大學第三醫院腫瘤內科醫生的網友，在知乎爆料：在絕大多數情況下，腫瘤的治療是不應該人財兩空的，治療效果也應該比目前更好且花費更少。他舉例分析，一位醫生是怎樣讓患者花費增加十倍，卻更早死亡的案例。

　　盡管當事人目前已因“無法承擔壓力和可能帶來的后果”刪除網帖，其爆料的真實性也有待考究，但這件事已引發人們對醫療亂象的熱烈討論，國家衛健委對此也迅速反應和高度重視，立即開展調查工作，接下來大家應該理性看待網絡信息，等待官方的權威調查結果和回應。

　　2、存在的亂象和問題

　　有媒體評論，刪了帖子但刪不了問題。目前行業中存在的亂象和問題，是應該被關注和整治的。

　　對于腫瘤治療這個領域，近年來創新藥的陸續上市，確實是給腫瘤治療帶來了新的希望，但使用什么樣的治療方案，是否采用高價藥品，以及可能會產生什么副作用，醫生都需要和患者及家屬做足夠充分的溝通。

　　在爆料中提到，有醫生濫用PD-1抑制劑，在胃癌術后、胰腺癌等術后明確不需要進行PD-1抑制劑治療的患者，誘導進行PD-1抑制劑治療。這其實也是我們常說的超適應癥用藥。

　　超適應癥用藥是指醫生用藥超出了藥品說明書的適應癥范圍。然而不止腫瘤領域，在臨床上超適應癥用藥的情況并不少見。

　　廣東省人民醫院副院長吳一龍此前曾對媒體表示，新藥上市需要國家藥品監督管理局根據臨床試驗結果審批，每個藥都有各自獲批的適應癥，國家規定必須按照適應癥來使用藥物，但是臨床上超適應癥使用的情況普遍存在。

　　而實際上，由于新藥更新速度的限制，加上臨床用藥的需要，有很多時候醫生需要超適應癥用藥。例如去年，廣東省藥學會就發布《超藥品說明書用藥目錄（2020年版）》，這是是2015年以來的第6版，有230個藥被允許按規定超適應癥使用，除廣東外，本版目錄起草單位包括北京、遼寧、黑龍江、上海、江蘇、安徽、湖北、湖南、海南、重慶、四川、陜西等省、市的三甲醫院。

　　入編藥品滿足以下條件之一（均為最新版）：

　　1、美國、歐洲、日本說明書收錄；

　　2、《中國藥典臨床用藥須知》、《臨床診療指南》（中華醫學會著、人民衛生出版社出版）收錄；

　　3、國際主流指南或共識（如NCCN）收錄；

　　4、Micromedex®有效性、推薦等級在Ⅱb級、證據等級B級或以上；

　　5、本專業SCI的I區期刊發表的RCT研究。同時在證據等級、臨床需求等基礎上進行評估篩選。

　　廣東省藥學會指出，本目錄僅作為證據羅列，不作為推薦目錄，超說明書用藥在臨床應用中仍需按正規流程規范管理。

　　從市場層面來看，隨著國內外創新藥的陸續上市，藥企之間的商業化競爭也進入白熱化，這難免會助推跨適應癥用藥。

　　有醫藥代表表示，PD-1作為新興市場，一樣存在這種亂象，其中的競爭也可以用激烈來形容。例如某個國產品種上市后，就會想盡辦法快速搶占市場，除了本身的銷售價格優勢，有些產品存在帶金也是在所難免。

　　3、嚴厲打擊帶金銷售

　　4月15日中央紀委國家監委網站發布《深度關注 | 劍指藥企帶金銷售》一文，重點分析了77家藥企查稅檢查結果。文章寫到，財政部監督評價局二級巡視員劉峰從三方面總結：“經過檢查，摸清了藥價虛高的成因，震懾了醫藥企業帶金銷售、哄抬物價的違法行為，保障了藥品集中帶量采購等重大改革的順利推進。”

　　隨著國家集采、地方帶量采購的推進，藥品的“灰色空間”被不斷擠壓，帶金銷售也逐漸沒有了生存的空間。目前，已經完成了四批國家集采，第五批國家集采也已正式開始報量，新一輪藥品降價即將來襲，藥企競爭格局將再一次迎巨變。

　　事實上，為了擺脫以藥養醫的頑疾和帶金銷售的問題，除了推行帶量采購等措施以外，國家及地方也出臺了一系列政策法規，如2020年12月1日正式實施的《醫藥代表備案管理辦法》，就明確醫藥代表不能有以下行為：包括承擔銷售任務，參與統方。

　　（一）未經備案開展學術推廣等活動；

　　（二）未經醫療機構同意開展學術推廣等活動；

　　（三）承擔藥品銷售任務，實施收款和處理購銷票據等銷售行為；

　　（四）參與統計醫生個人開具的藥品處方數量；

　　（五）對醫療機構內設部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助；

　　（六）誤導醫生使用藥品，夸大或者誤導療效，隱匿藥品已知的不良反應信息或者隱瞞醫生反饋的不良反應信息；

　　（七）其他干預或者影響臨床合理用藥的行為。

　　此外，國家衛生健康委在2019年4月發布《關于開展藥品使用監測和臨床綜合評價工作的通知》及在2020年11月發布《關于藥品臨床綜合評價管理指南公開征求意見的公告》。

　　國家衛健委要求各級醫療衛生機構開展藥品臨床綜合評價時，要充分利用藥品使用監測數據，并將評價結果作為本單位藥品采購目錄制定、藥品臨床合理使用、提供藥學服務、控制不合理藥品費用支出等的重要依據。

　　此外，還有DRG和DIP付費改革。有專家建議，藥企現有產品和正在研發的產品，都必須按照正規的臨床路徑去走。若不按照臨床路徑，那產品在未來的支付方式將占不到優勢。同時，不按照臨床路徑走的藥品，醫生不能用，不敢用，藥品的銷量也就無法保證。

　　總而言之，在藥企推廣費用壓縮的行業背景下，醫藥代表必須逐漸調整業務開展的模式，提高自身的專業化能力。而存在帶金銷售的藥企，也將在嚴厲打擊和整治中被淘汰。