近日，中國(guó)由中國(guó)醫(yī)藥報(bào)刊協(xié)會(huì)主辦的藥店藥特“藥品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)與藥品發(fā)展學(xué)術(shù)研討會(huì)”在杭州召開。在本次會(huì)議上，－年國(guó)家藥典委副秘書長(zhǎng)周福成就2015年版《中國(guó)藥典》的版中修訂思路進(jìn)行了介紹，他指出：“2015年版《中國(guó)藥典》修訂思路時(shí)表示，國(guó)藥藥品最重要的典修訂或特性是‘安全、有效、將體均一、現(xiàn)中穩(wěn)定、中國(guó)可控’，藥店藥特因此，－年藥品標(biāo)準(zhǔn)的版中制定工作要建立系統(tǒng)考慮的基本理念和思路；藥典是法典，我國(guó)要健全以《中國(guó)藥典》為核心的國(guó)藥國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)管理體系，強(qiáng)化國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的典修訂或?qū)蜃饔茫龠M(jìn)藥品質(zhì)量提高。將體”

　　標(biāo)準(zhǔn)提升刻不容緩

　　眾所周知，藥品質(zhì)量控制是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展和用藥安全的重要基礎(chǔ)。近年來，我國(guó)陸續(xù)出現(xiàn)了一些區(qū)域性和特定范圍的藥品質(zhì)量和用藥安全問題。其涉及到的藥品研發(fā)、生產(chǎn)工藝改進(jìn)、原料使用、藥用輔料添加、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等諸多環(huán)節(jié)，都不同程度地與藥品標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)聯(lián)，因此，藥品標(biāo)準(zhǔn)毫無(wú)疑問是保障藥品安全的關(guān)鍵。

　　著名公共衛(wèi)生專家、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心首席科學(xué)家曾光教授指出：“藥品質(zhì)量控制領(lǐng)域的關(guān)鍵環(huán)節(jié)是藥品標(biāo)準(zhǔn)的制訂和管理，藥品監(jiān)管只有實(shí)施全過程監(jiān)管，才能防止監(jiān)管脫節(jié)和堵住監(jiān)管各環(huán)節(jié)中的疏漏，而藥品標(biāo)準(zhǔn)管理體系建設(shè)是藥品全過程監(jiān)管的重要技術(shù)基礎(chǔ)。”

　　今年1月，我國(guó)首次頒布的《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》）明確要求：經(jīng)過5年努力，藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量大幅提高，藥品監(jiān)管體系進(jìn)一步完善，藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進(jìn)一步規(guī)范，藥品安全保障能力整體接近國(guó)際先進(jìn)水平，藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。《規(guī)劃》在主要任務(wù)與重點(diǎn)項(xiàng)目中提出，要全面提高國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，全面提高仿制藥質(zhì)量。

　　周福成指出：“在這一過程中，要緊緊抓住《規(guī)劃》帶來的巨大發(fā)展機(jī)遇，積極創(chuàng)造條件，審慎應(yīng)對(duì)藥品基礎(chǔ)研發(fā)實(shí)力相對(duì)薄弱、藥品標(biāo)準(zhǔn)制定和管理能力不足，以及藥品全過程監(jiān)管理念亟待加強(qiáng)等多方面的挑戰(zhàn)，全面提升我國(guó)藥品質(zhì)量控制水平。”

　　據(jù)記者了解，為了保障藥品安全，我國(guó)在藥品標(biāo)準(zhǔn)制訂方面做了大量細(xì)致的工作，取得了較大的進(jìn)步。相對(duì)于2005年版《中國(guó)藥典》，2010年版《中國(guó)藥典》大幅度增加了藥品標(biāo)準(zhǔn)收載量，并進(jìn)行了較大范圍的標(biāo)準(zhǔn)修訂。例如，從2005年版收載的3217種藥品標(biāo)準(zhǔn)，增加到2010年版的4567種，其中新增品種1386種，修訂2237種，并去掉了不適應(yīng)需求的36個(gè)品種。