西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報告,西限公線計由于涉及特定型號、門醫(yī)特定批次產(chǎn)品,司對X射算機(jī)攝影設(shè)備存在使用特定版本進(jìn)行頭部掃描時,體層圖像質(zhì)量有降低的西限公線計潛在風(fēng)險的問題,生產(chǎn)商Siemens Healthcare GmbH 西門子醫(yī)療有限公司對X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備X-ray equipment for computed tomography(注冊證號:國械注進(jìn)20183060438、門醫(yī)20173301120、司對X射算機(jī)攝影設(shè)備20173061125、體層20173301122、西限公線計20173301126、門醫(yī)20173301123)主動召回。司對X射算機(jī)攝影設(shè)備召回級別為二級。體層涉及產(chǎn)品的西限公線計型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。門醫(yī)
司對X射算機(jī)攝影設(shè)備
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
司對X射算機(jī)攝影設(shè)備司對X射算機(jī)攝影設(shè)備
2021年12月2日
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