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北京辦理二類醫療器械備案

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二類醫療器械資格申請及備案。根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第276號)，國家對醫療器械實行分類管理，第一類是指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械;第二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械;第三類是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

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