2月8日，第批多個大降第四批國家藥品集中采購中選結果正式公布。國采

　　據悉，正式重磅本次采購共納入45個品種80個品規，發布全部采購成功，品種擬中選藥品平均降價52%。實現中選產品共158個，第批多個大降其中原研企業只有5個產品中選。國采

　　國內藥企，正式重磅正在快速崛起

　　據賽柏藍統計，發布目前國家集采已先后進行四批，品種多家國內藥企從中脫穎而出，實現累計超過10個品種成功中選，第批多個大降其中最多的國采是齊魯制藥，已有 23 個品種在四批國家集采中中選。正式重磅

　　（來源：Insight數據庫整理）

　　回顧這四批國采，外資藥企的中標情況是業界高度關注的。4+7試點僅有兩家外企中標，4+7擴圍又增加了5家達到7家外企中標，第二批僅4家外企中標，第三批僅3家藥企中標，而最新的第四批也僅有5家外企中標。

　　在國家集采之前，很長一段時間，過了專利期的原研藥一直在招標、醫保等方面享受超國民待遇，并未出現專利到期的斷崖效應。過高的原研藥價格，一直以來被認為是造成“看病貴”的源頭之一。隨著國家開展仿制藥一致性評價、組織藥品集中采購，讓通過一致性評價的仿制藥和原研藥同臺競技，并且在市場中占有非常重要的一席之地。這讓患者使用的仿制藥在質量和療效上與原研藥一致，通過仿制藥與原研藥之間的替代，進一步降低患者的用藥負擔。

　　國家層面也明確，通過一致性評價的仿制藥，均按照最新的技術指導要求進行技術審評，經過了與原研藥嚴格的藥學對比和體內生物等效性研究，可保證仿制藥的質量和療效與原研藥一致，可以實現與原研進口藥品的臨床替代。

　　國家集采的開展，一方面仿制藥與原研藥的同臺競技，使得部分原研藥開始選擇大幅降價；另一方面加速國內藥企的崛起，加快仿制藥替代原研，促進我國醫藥行業的發展。

　　數據顯示，在過去幾年間中國仿制藥行業市場規模實現快速增長，由2014年的4484億元增長至2018年的6,987億元，年復合增長率達11.7%。而2019年我國仿制藥市場規模已達1102億美元，2017年至2019年仿制藥市場規模的復合年增長率為9.0%，市場規模與市場增速顯著。

　　業內專家預計，在國內慢性病患病率逐年增大，人口持續老齡化、醫保控費等因素的驅動下，我國仿制藥市場到2022年或將增至1520億美元，年復合增長率可達10.2%。

　　從外資藥企參與的情況看，隨著國家藥品集采的不斷推進，國內本土企業的崛起，我國正在加速實現仿制藥替代原研，讓中國老百姓都用得上、用得起國產好藥。

　　多個重磅品種，實現大降價

　　中標品種的價格仍是本次集采最受關注的亮點。從中標結果來看，多個重磅品種都實現了大降價。

　　例如注射用硼替佐米，由齊魯制藥、正大天晴、石藥集團、江蘇豪森中標，降價幅度均達到60%以上。其中，齊魯制藥以第一順位中標，中標價780元/瓶，降價幅度超過80%。

　　資料顯示，硼替佐米于2004年被美國和歐洲當局批準用于治療多發性骨髓瘤，是目前臨床治療多發性骨髓瘤的一線特效靶向藥物，獲得國內外指南一致推薦。

　　據米內網數據顯示，硼替佐米在我國的市場規模在2018年就突破了10億元，2019年市場達到14.4億元，2020年上半年市場已達到8億元左右。

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　　在進入醫保之前，進口硼替佐米在國內3.5mg每支單價高達 1.3 萬元，每周期（21天）患者用藥4支，周期費用高達5萬元。2017年7月，人社部發布《關于將36種藥品納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》，通過醫保談判，硼替佐米降價50%以上。

　　值得留意的是，在2018年6月2日，齊魯制藥的硼替佐米（齊普樂）正式在國內上市，價格不及原研藥物價格的2/3，成為質量更好、價格更低的優質之選，大幅度提高了患者用藥的可及性。

　　據悉，齊魯制藥的硼替佐米已通過美國FDA批準，同時也在法國、英國、荷蘭等國家獲批上市。在本輪國家集采中，齊魯制藥的硼替佐米以第一順位中標，以價換量，有望讓更多骨髓瘤患者用得上、用得起國產優質藥品。

　　本次國家采購涉及高血壓、糖尿病、消化道疾病、精神類疾病、惡性腫瘤等多個治療領域，隨著集采結果的落地執行，一批常用藥品、抗癌藥品費用將明顯降低。有專家預計，全國患者將有望在2021年5月左右用上本次集采降價后的藥品。

　　按照常態化制度化開展藥品集中帶量采購工作的要求，今后國家組織藥品集中采購的范圍將持續擴大，進一步保障臨床用藥需求，確保藥品質量及供應，保障患者用藥需求。

　　集采將成行業分水嶺

　　目前，國家集采已開展了四批，相信第五批、第六批……第N批也已經在路上。隨著一致性評價的持續推進，能夠達到充分競爭條件的仿制藥品種也越來越多。屆時，將有更多的藥品價格降低，藥品可及性也進一步提高。

　　而在國內仿制藥競爭日趨激烈的背景下，所有的醫藥企業都將面臨價格決策、戰略決策以及產品布局等多方面的重大考驗。

　　業內專家認為，在國采品類逐步增多，頻次增高的大環境下，創新將是應對集采最好的工具，國家集采和國家談判的規則對創新藥給予了極大的支持。制藥企業應積極加大研發的投入，布局與國家政策方向一致的產品創新研發，這無論是對行業還是企業而言，都是非常有意義和價值的。

　　我們也能看到，隨著仿制藥全面進入微利時代，不少國內仿制藥巨頭開始紛紛加大創新藥布局。

　　以在國采中選產品最多的齊魯制藥為例，在研發投入方面，連續兩年保持研發投入超過銷售收入10%，在腫瘤、感染、肝病、自身免疫、代謝疾病等未被滿足的重大疾病治療領域，加速在研項目科技攻關。目前，齊魯制藥在研創新藥物項目50余項，多個獲批進入臨床試驗，2020年有11項在中國、美國申報IND。

　　未來，對于國內仿制藥企業來說，集采更像一個行業洗牌的分水嶺。我們期待，隨著國內藥企的崛起和壯大，能夠出現越來越多國人用得上、用得起國產優質仿制藥以及國產創新藥，我國醫藥行業也迎來全新的發展階段。