5月6日,雙鷺沙班書北京雙鷺藥業發公告稱,藥業于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的利伐利伐沙班片(10mg,商標名:“立采”)“藥品注冊證書”。片藥品注
雙鷺藥業利伐沙班片于 2019 年 7 月向國家藥品審評中心遞交上市申請并獲得受理。冊證利伐沙班是雙鷺沙班書一種新型口服抗凝藥,通過直接抑制 Xa 因子可以中斷凝血瀑布的藥業內源性和外源性途徑,抑制凝血酶的利伐產生和血栓形成,臨床上主要用于擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者、片藥品注成年深靜脈血栓形成(DVT)及非瓣膜性房顫成年患者等。冊證具有起效迅速,雙鷺沙班書療效可預測,藥業顱內出血發生率低,利伐無需常規凝血監測和常規調整劑量等優勢。片藥品注《中國腫瘤相關靜脈血栓栓塞癥預防與治療專家指南(2015 版)》、冊證《中國骨科大手術靜脈血栓栓塞癥預防指南》等國內權威指南推薦 Xa因子抑制劑利伐沙班等用于預防靜脈血栓栓塞。
來源:新浪醫藥。