隨著中藥配方顆粒進醫保時間的多地大批推進，各省紛紛開始行動

01 大批藥品將納入醫保

10月27日，發布四川省藥監局發布關于印發《四川省中藥配方顆粒管理實施細則》的中藥中藥通知，對于中藥配方顆粒的配方品種備案、生產、顆粒流通使用監督等多方面的管理管理做出具體說明，并規定通知將于11月1日起實施。實施

無獨有偶，細則云南省藥監局今日也發布了關于中藥配方顆粒管理細則的進醫通知。

根據國家藥監局規定，多地大批11月1日起結束中藥配方顆粒試點工作。發布隨著這一時間節點的中藥中藥推進，各省都開始“行動”起來。配方

此前，顆粒國家藥監局發布《關于政協第十三屆全國委員會第四次會議第4117號（醫療體育類455號）提案答復的管理函 國藥監提函〔2021〕32號 》，明確各省級醫保部門可以將部分中藥配方顆粒納入支付范圍，并參照乙類管理。

國家藥監局表示，將持續提高產品質量和臨床療效，不斷加強中藥配方顆粒規范管理，統籌協調有關部門完善相關制度，營造更加公平良好的市場環境，促進中醫藥傳承創新發展。

近段時間以來，已經有多省發布相關通知，11月1日起，將有大批中藥被納入醫保。

內蒙古

10月15日，內蒙古自治區醫保局發布《關于將中藥配方顆粒納入自治區醫保基金支付范圍的通知》規定，將已納入醫保支付范圍的中藥飲片品種對應的中藥配方顆粒納入支付范圍，參照“乙類藥品”管理。首批納入160種符合相應國家藥品標準的中藥配方顆粒。

湖南

10月11日，湖南省藥監局、湖南省中醫藥管理局等發布《關于加強湖南省中藥配方顆粒管理的實施意見（湘藥監發﹝2021﹞32 號）》，支持將中藥配方顆粒納入省級醫保基金支付范圍。中藥飲片品種已納入醫保支付范圍的，省醫保局可綜合考慮臨床需要、基金支付能力和價格等因素，經專家評審后將與中藥飲片對應的中藥配方顆粒納入支付范圍，并參照乙類管理。

并且做出規定，自2021年11月1日起，不具有國家藥品標準或湖南省藥監局制定標準的中藥配方顆粒不得在湖南省上市銷售，中藥配方顆粒不得在醫療機構以外銷售。

廣西

9月13日，廣西壯族自治區醫保局發布《關于進一步加強廣西基本醫療保險、工傷保險和生育保險中藥和民族藥飲片目錄管理的通知》規定，以《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020版）》892個中藥飲片為基礎，將符合條件且具有廣西地方標準的531個中藥和民族藥飲片納入基本醫療保險（含生育保險）和工傷保險基金支付范圍。

明確表示，通知自2021年11月1日起執行，各統籌地區有關中藥和民族藥飲片的支付范圍和支付政策同時廢止。今后國家和自治區有新規定的，從其規定。

02 藥企競爭更加激烈

從全國范圍來看，各省對于中藥配方顆粒是否納入醫保目錄的政策規定有所不同。雖然此前已經有多個省份將中藥配方顆粒納入醫保，例如：山東、湖北等地，但不同地方政策仍存在差異。

以山東省為例，要求中藥配方顆粒按照醫保目錄“乙類藥品”管理，有關醫保支付規定參照國家藥品目錄中對應中藥飲片的規定執行，各地不得調整。

同時，還提出中藥配方顆粒作為中藥飲片的補充，其處方遵循中藥飲片處方管理規定。試行期間，山東省批準的研究試點企業生產的納入醫保支付的中藥配方顆粒適用范圍放寬到一級（含一級）以上醫療機構。同一醫療機構中藥配方顆粒的使用量不得超過中藥飲片的30%。

醫保目錄中，對于藥物能否進醫保做出了規定：臨床必需、藥物經濟性評價比較好的藥品等。

值得注意的是，中藥配方顆粒與傳統湯劑等效性是學術界一直爭論的焦點。基于療效存在的不確定性，中藥配方顆粒進醫保速度相對緩慢。

此前，國家藥監局發布的《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》將于今年11月1日正式實施。

公告提到，將中藥配方顆粒納入中藥飲片的管理范疇，醫保參照相應的中藥飲片。毋庸置疑，這將進一步推進患者積極使用中藥配方顆粒，也將吸引更多企業入局。對于企業而言，既是機遇也是挑戰。

前瞻產業研究院的數據顯示，2006-2016年中藥配方顆粒市場規模由2億元增長到107億元，年復合增長率高達48.9%。雖受行業監管政策趨嚴影響，中藥配方顆粒行業在未來5年仍將保持快速增長，預計到2023年，行業規模將達492.1億元。

從各大藥企2020年報來看，中國中藥、華潤三九、紅日藥業、神威藥業等中藥配方顆粒的銷售額基本都呈增長趨勢。

業內人士認為，中藥配方顆粒進醫保將更加有助于中藥材的高質量發展。而隨著更多藥企在這一領域的布局，競爭也會愈發激烈。